一、最佳选择题
1、《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括
A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D、加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
2、根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括
A、药品零售企业没有处方销售处方药
B、药品零售企业没有处方销售非处方药
C、购进和销售医疗机构配制的制剂
D、药品批发企业从事药品零售活动
E、超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
3、根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括
A、经过诊疗向公众邮售处方药
B、未经诊疗向公众邮售非处方药
C、利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D、未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E、经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
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4、根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是
A、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
D、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
E、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
5、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是
A、医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B、医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
E、医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药
6、药品生产、经营企业的合法行为是
A、买商品赠送处方药或甲类非处方药
B、邮寄、互联网交易销售处方药
C、在未经批准的地址储存药品
D、在产品宣传会上现货销售药品
E、为患者邮寄乙类非处方药
7、城乡集贸市场可以销售
A、国家不禁止销售的中药材
B、实施批准文号管理的中药材
C、地产中药材
D、实施批准文号管理的中药饮片
E、中成药
8、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
B、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D、擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，应移交信息产业部主管部门处罚
E、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
9、按照有关规定，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括
A、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
B、依法设立的药品生产企业或者药品批发企业
C、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D、具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
E、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
10、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少是药品连锁零售企业
B、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期5年
C、互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
D、省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
E、提供互联网药品交易服务的企业必须在其一网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
11、互联网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不包括
A、药品
B、医疗器械
C、药品生产设备
D、直接接触药品的容器
E、直接接触药品的包装材料
12、依据《药品流通监督管理办法》的有关规定，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
A、购进和销售医疗机构配制的制剂
B、为他人以本企业名义经营药品提供场所
C、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
E、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
13、依据《药品流通监督管理办法》的有关规定，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于
A、3年
B、4年
C、5年
D、1年
E、2年
二、配伍选择题
1、A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
E.药品名称、数量、价格、批号、有效期
根据《药品流通监督管理办法》
、疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明
A、
B、
C、
D、
E、
、药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明
A、
B、
C、
D、
E、
、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明
A、
B、
C、
D、
E、
2、A. 保存3年或以上
B. 保存5年
C. 保存至超过药品有效期1年，但不少于2年
D. 保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
E. 保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
根据《药品流通监督管理办法》
、药品生产企业的药品销售凭证应当
A、
B、
C、
D、
E、
、药品经营企业的药品销售凭证应当
A、
B、
C、
D、
E、
、医疗机构的药品购进记录应当
A、
B、
C、
D、
E、
3、A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁总部
D.药品零售连锁门店
E.药品生产企业
、不得进行药品现货销售活动
A、
B、
C、
D、
E、
、出库复核记录保存至有效期后1年，不少于3年
A、
B、
C、
D、
E、
、记录保存至有效期后1年，不少于2年
A、
B、
C、
D、
E、
4、A.药品
B.处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.处方药和甲类非处方药
、《药品流通监督管理办法》规定，医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售
A、
B、
C、
D、
E、
、《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售
A、
B、
C、
D、
E、
、《药品流通监督管理办法》规定，医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供
A、
B、
C、
D、
E、
5、A.医疗机构
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.药品批发企业
E.计划生育技术服务机构
根据《药品流通监督管理办法》
、依据《药品流通监督管理办法》的有关规定，对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是
A、
B、
C、
D、
E、
、依据《药品流通监督管理办法》的有关规定，只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是
A、
B、
C、
D、
E、
、依据《药品流通监督管理办法》的有关规定，销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是
A、
B、
C、
D、
E、
三、多项选择题
1、根据《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应注明的内容包括
A、药品名称
B、生产厂商
C、数量
D、价格
E、批号
2、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存和销售药品的叙述，正确的是
A、医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录
B、医疗机构应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C、医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度
D、医疗机构可以未经诊疗直接向患者提供处方药
E、医疗机构可以未经诊疗直接向患者提供非处方药
3、《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括
A、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
B、在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C、为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
D、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品
E、以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
4、下列行为符合《药品流通监督管理办法》的有
A、医药公司在药监部门核准的地址以外储存药品
B、药品生产企业销售其他生产厂的药品
C、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
D、医疗机构在互联网上向公众销售处方药
E、药品经营企业不得购进和销售医疗机构的制剂
5、医疗机构药品储存要求是
A、药品与非药品分开
B、中药饮片分别储存、分类存放
C、化学药品分别储存、分类存放
D、中成药分别储存、分类存放
E、中药材分别储存、分类存放
6、医疗机构购进药品，必须建有的购进记录内容有
A、药品生产厂商、供货单位
B、药品的通用名称、剂型、规格
C、药品的生产日期、批号、有效期、购进日期
D、药品的批准文号
E、药品的价格、数量
7、药品销售人员销售药品时，必须出具或出示的证件有
A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件
B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C、加盖本企业原印章的委托授权书原件复印件
D、销售人员应当出示本人身份证原件
E、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关的证明文件
8、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，有关网上交易药品说法正确的是
A、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务
D、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业只能交易本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务
E、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的乙类非处方药
9、有关医疗机构购进、储存和销售药品的叙述，正确的是
A、可以未经诊疗直接向患者提供乙非处方药
B、购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录
C、应制订和执行有关药品进货检查验收、保管、养护的制度
D、药品购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
E、药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期
10、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品销售行为中违法的有
A、处方药不采用开架自选方式销售
B、大型超市设柜台销售甲类非处方药
C、药品生产企业在交易会上现货销售非处方药
D、药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
E、药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
11、关于药品销售的说法正确的是
A、药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B、药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C、药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
D、药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售
E、医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 D
2、
【正确答案】 B
3、
【正确答案】 E
4、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查药品生产、经营企业对其购销人员的培训责任。
药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任：①药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。②药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。③药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任属考试的重点，以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大，建议考生理解记忆。
5、
【正确答案】 A
6、
【正确答案】 E
7、
【正确答案】 C
8、
【正确答案】 B
【答案解析】 第二十条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。
9、
【正确答案】 B
【答案解析】 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》
第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：
(一)依法设立的药品连锁零售企业;
(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
(五)具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
10、
【正确答案】 D
【答案解析】 第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。
11、
【正确答案】 C
【答案解析】 依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》
第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。
本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。
12、
【正确答案】 D
【答案解析】 第十五条 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
13、
【正确答案】 A
【答案解析】 第十二条 药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
二、配伍选择题
1、
、
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考查药品生产、经营企业药品销售凭证。
(1)药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。(2)药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号。
、
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考查药品生产、经营企业药品销售凭证。
(1)药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。(2)药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号。
、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查药品生产、经营企业药品销售凭证。
(1)药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。(2)药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号。
2、
、
【正确答案】 D
、
【正确答案】 D
、
【正确答案】 D
3、
、
【正确答案】 E
、
【正确答案】 A
、
【正确答案】 B
4、
、
【正确答案】 B
【答案解析】 第二十八条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
、
【正确答案】 B
【答案解析】 第二十一条 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
、
【正确答案】 A
【答案解析】 第二十七条 医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。
5、
、
【正确答案】 B
【答案解析】 第十八条 药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。
经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
、
【正确答案】 C
【答案解析】 第八条 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
、
【正确答案】 D
【答案解析】 第十条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：
(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;
(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
(三)销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
三、多项选择题
1、
【正确答案】 ABCDE
2、
【正确答案】 ABC
3、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 本题考查药品生产、经营企业不得从事的经营活动。
4、
【正确答案】 CE
5、
【正确答案】 ABCDE
6、
【正确答案】 ABCDE
7、
【正确答案】 ABCDE
8、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 第二十条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。
第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。
9、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 根据《药品流通监督管理办法》
第二十七条 医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。
10、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志
药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
互联网药品交易服务审批暂行规定
第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：(一)依法设立的药品连锁零售企业;
11、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 根据《药品流通监督管理办法》
第九条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
第二十一条 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
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