(1-4)
A异丁烷 B硬脂酸三乙醇胺皂C维生素C D尼泊金乙酯E司盘类
1.防腐剂为(D )2.抛射剂为( A )3.抗氧剂为( C) 4.助悬剂为(E )
注解:附加剂根据气雾剂的不同类型和药物的理化性质,选择适宜的附加剂。常用的附加剂有:①潜溶剂,如乙醇、丙二醇等;②乳化剂,如硬脂酸三乙醇胺皂;③助悬剂,如司盘类、月挂醇等;④抗氧剂,如维生素C、亚硫酸钠等;⑤防腐剂,如尼泊金乙酯等。
抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体三类。碳氢化合物和压缩气体如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体(N2、CO2)等。
(5-8)
A氟氯烷烃类 B聚山梨酯类 C碳氢化合物 D压缩惰性气体E脂肪酸山梨坦类
5.正丁烷为( C ) 6.N2为( D )7.F11为( A )8.司盘-65为( E )
注解:抛射剂的分类如前所述,脂肪酸山梨坦、聚山梨酯类属于非离子表面活性剂,脂肪酸山梨坦为脱水山梨醇脂肪酸酯类商品名司盘类;聚山梨酯类为聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类,商品名吐温类。
X型题
1.气雾剂的特点有(ACDE)
A奏效迅速 B抛射剂泄漏后对药物无影响 C剂量准确 D避免了胃肠道给药的副作用
E保存性好
2下列关于气雾剂的叙述正确的有( ACD )
A气雾剂可以起局部或全身治疗作用B气雾剂分单相气雾剂、二相气雾剂、三相气雾剂
C混悬型气雾剂属三相气雾剂 D乳浊液型气雾剂属三相气雾剂 E溶液型气雾剂属单相气雾剂
注解:气雾剂系指药材提取物或药材细粉与适宜的抛射剂装于有特制阀门系统的耐压严封容
器中,使用时借助抛射剂产生的压力将内容物呈雾状或其他形态喷出的制剂。供呼吸道。腔道、皮肤用,起局部或全身治疗作用
3.有关气雾剂的叙述中,正确的为( ACDE )
A抛射剂在常温下蒸气压大于大气压B气雾剂只供呼吸道使用 C抛射剂是气雾剂中药物的稀释剂
D抛射剂是一类低沸点物质E抛射剂是气雾剂中药物的溶剂
注解:从气雾剂的含义与抛射剂的特点考虑
4.关于影响气雾剂吸收因素的叙述正确的为( AB )
A气雾剂雾滴的大小影响其在呼吸道不同部位的沉积B吸收速度与药物脂溶性成正比
C雾滴过粗药物易沉着于肺泡部位 D雾滴过细药物易沉着于口腔、咽部等部位
E吸收速度与药物分子大小成正比
注解:影响吸入气雾剂中药物吸收的主要因素有:①药物的脂溶性及分子大小,吸入给药时的吸收速度与药物的脂溶性成正比,与药物的分子大小成反比。②吸入气雾剂雾滴的粒径大小,影响其在呼吸道不同部位的沉积,雾滴过粗,药物易沉着在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子过小,雾滴在肺泡部位的沉积减少,反而影响吸收。
5.气雾剂中抛射剂应具备的条件有( BCDE )
A沸点高 B常温下蒸气压大于大气压C无致敏性 D无刺激性E性质稳定
6.气雾剂的质量要求及质量检查包括( ABCD )
A喷射速率 B喷出总量C吸入用气雾剂应作粒度检查 D溶液型气雾剂药液应澄清
E气雾剂一般不使用药材细粉
注解:气雾剂的质量要求:溶液型气雾剂的药液应澄清,乳剂型气雾剂液滴在液体介质中应均匀分散,混悬型气雾剂应将药物制成细粉和附加剂充分混匀、研细,制成稳定的混悬液。在制备过程中应严格控制水分,以免影响其稳定性。气雾剂应 贮藏在阴凉干燥处,应避免曝晒、受热、敲打、撞击。
气雾剂的质量检查:非定量阀门气雾剂应作喷射速率和喷出总量检查。定量阀门气雾剂应作每瓶总掀次、每掀喷量或每掀主药含量检查,检查每掀主药含量的品种,不再进行每掀喷量检查。吸入用混悬型气雾剂应作粒度检查。
7.气雾剂的操作过程主要包括( ABCDE )
A耐压容器的处理 B阀门各部件的处理 C阀门各部件的装配 D药物的配制E抛射剂的填充
注解:气雾剂的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求,选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量,在避菌环境下配制而成,其操作过程主要包括以下方面。
(一)耐压容器和阀门系统的处理与装配。
1.耐压容器的处理
2.阀门各部件的处理与装配阀门各部件的处理
3.装配
(二)药物的配制与分装。
1.溶液型气雾剂将药物直接溶解于抛射剂中,必要时加入适量潜溶剂制成澄明溶液,然后定量分装于容器内。
2.混悬液型气雾剂将药物粉碎成5-10µm以下的微粉并保持干燥,,一般不使用药材细粉。与助悬剂、抛射剂等充分混合,然后定量分装在容器中。
3.乳浊液型气雾剂一般药物的水溶液与液化抛射剂(油相)加乳化剂制成油/水型
乳油液,定量分装在容器中。
(三)抛射剂的充填
抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。
8.气雾剂充填抛射剂的方法有( AC )
A冷灌法 B热压法 C压灌法 D减压法E水灌法
注解:抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。
压灌法先将配好的药液在室温下灌入容器内,装上阀门系统并轧紧,然后将容器内空气抽掉,再用压装机压入定量的抛射剂。压灌法的设备简单,不需低温操作,抛射剂耗损较少。但是,抛射剂须经阀门进入容器,生产速度稍慢;且受阀形式的影响,抛射剂进入容器后,空气无法排除,在使用过程中压力的变化幅度较大。
9.关于气雾剂的描述正确的是( CE )
A药物吸收的速度与药物分子大小成正比 B咽部是主要的吸收部位
C药物吸收的速度与药物的脂溶性成正比 D口腔是主要的吸收部位E可以起局部治疗和全身治疗作用
10.可以作为气雾剂抛射剂的是( ACDE )
A正丁烷 B乙醇C三氯一氟甲烷 D二氯四氟乙烷 ECO2
11.气雾剂的组成包括ABCE
A药物与附加剂 B抛射剂C阀门系统 D喷雾剂E耐压容器
B型题
(1-4)
A吸潮 B晶型转变 C水解 D氧化E风化
1.含不饱和碳链的油脂易(D ) 2.具有酚羟基的药物易(D ) 3.苷类药物易( C ) 4.酯类药物易( C )
注解:水解和氧化是药物降解的主要途径,其他还有异构化、聚合、脱羧等反应。
水解
具有酯键结构的酯类药物,相对较易水解,相对分子质量小的脂肪族酯类极易水解,几乎无法制成稳定的液体制剂,如亚硝酸乙酯。有些酯类药物则比较稳定,如阿托品,可以制成水溶液注射剂。酯类药物制成水溶液时要特别注意pH的调节。一般而言,溶液碱性愈强,水解愈快,
酸胺类药物酸胶类药物一般较酯类药物难水解。常见的药物如青霉素等。
苷类药物在酶或酸碱的作用下产生水解反应。水解的难易程度与构成苷类药物的糖、苷元和糖连接的方式有关。
(2)氧化
具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分易被氧化,如吗啡、毒扁豆碱、黄芩苷等。含有不饱和碳链的油脂、挥发油等,在光线、氧气、水分、金属离子以及微生物等影响下,都能产生氧化反应。
此外,两个或多个分子的聚合、旋光性药物变旋、同质多晶型药物的晶型转变,酶类、蛋白质类等药物的变性,亦是药物产生变质的原因。
(5-8)
A水解 B氧化C变旋 D晶型转变E蛋白质变性
5.穿心莲内酯易发生( A )6.强心苷易发生( A )7.青霉素易发生( A )8.吗啡易发生( B )
(9-12)
A延缓水解的方法 B防止氧化的方法 C制备稳定衍生物的方法 D改进工艺的方法 E防止光照的方法
9.改变溶剂( A )10.添加抗氧剂( B )11.制成前体药物( C )12.片剂包衣( D )
注解:提高中药制剂稳定性的方法:
延缓水解的方法防止氧化的方法制备稳定的衍生物
有效成分的化学结构不同则稳定性不同。在不影响药物有效性与安全性的基础上,将
不稳定成分制成盐类、酯类、酰胺类、高熔点衍生物或前体药物,可以提高制剂的稳定
性。
(4)改进制剂工艺
挥发性药物制成微囊或环糊精包合物后,囊材或环糊精分子可减少外界环境,如氧
气、湿气、光线等对药物的影响,再制成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等固体剂型,可提高
其稳定性。某些液体在水溶液中不稳定,亦可考虑制成固体剂型。中药片剂、九剂等固体
制剂可通过包衣来降低吸湿性。
(13-16)
A苯甲酸防腐效力较好的PHB注射剂的PH
C用复凝聚法以明胶-阿拉伯胶为囊材制备微囊凝聚成囊时PH
D内酯环水解极其缓慢时的PH E用复凝聚法以明胶-阿拉伯胶为囊材制备微囊固化成囊时PH
13.4-9为( B )14.4以下为(A )15.4-4.5为( C )16. 7时为( D )
X型题
1药物制剂的基本要求是( ABD )
A安全性 B有效性C方便性 D稳定性E经济性
注解:药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定。稳定是保证临床用药安全和有效的重要基础。药物制剂在制备、运输、贮存和临床应用的过程中,因温度、水分、光线、微生物等因素的影响,不仅可能引起外观的改变,如变色、沉淀、浑浊等,而且可能会产生有毒物质,影响药剂的安全性与有效性,或出现服用不便、剂量不准,甚至不能再应用于临床,造成重大的经济损失。药剂稳定性的研究,可以揭示药剂产生变质现象的实质,探讨影响药剂稳定性的因素,以便采取适当的措施避免或延缓药剂产生变质的现象。通过化学动力的研究,可以预测药剂的有效期,确保药剂的质量和临床用药的安全。
2.药物在贮藏中,易产生泛油现象的成分为( BDE )
A苷类 B油脂C鞣质 D挥发油E蛋白质
3.影响药物化学反应速度的主要因素有( ABCDE )
A药物的浓度 B温度CpH D水分E光线
注解:影响化学反应速度的因素有
(1)浓度 一级降解反应的速度与制剂中药物浓度成正比。
(2)温度 温度升高,通常反应速度加快,因此,在加热灭菌、加热溶解药物等过程中或制剂的贮藏等,都必须考虑温度对药物稳定性的影响。
(3)PH 溶液的PH通常对反应速度影响很大。因此,液体制剂只有在某一特定的pH范围内才比较稳定。酸或碱可使溶液中不同反应的速度增大,即发生催化作用。
(4)水分 液体制剂常以水为溶剂,易水解的药物制成液体制剂应采取适当的措施延缓其水解,或将其制成固体制剂。固体药物暴露于湿空气中,表面吸附水蒸气,增加了制剂的不稳定性,而吸水的程度与药物的性质和大气中相对湿度有关。固体制剂吸湿后会结块,流动性降低、潮解,进一步可能发霉、变质。
(5)光线 光可提供发生化学反应所必须的活化能。制剂成分的变化(氧化、水解、聚合等),均可因光线照射而发生,如酚类的氧化、酯类的水解、挥发油的聚合等。
4.容易被水解的药物有( BD )
A阿托品 B强心苷C挥发油 D黄芩苷E含不饱和碳链的油脂
5.延缓药物水解的方法有( ABCE )
A调节pH B降低温度C制成干燥固体 D驱逐氧气E改变溶剂
6.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪些是正确的( ABDE)
A需定期观察外观性状和质量检测B样品分别应放置在3~5℃、20~25℃、33~37℃观察和检测
C分光照组和避光组,对比观察和检测 D此法易于找出影响稳定性因素,利于及时改进产品质量
E其结果符合生产和贮存实际,真实可靠
7.药物发生变质的原因包括( ABCDE )
A分子聚合 B药物变旋C晶型转变 D药物水解E酶类药物的变性
8.贮藏条件能影响制剂稳定性,主要包括( ABCDE )
A温度 B湿度C光线 D包装材料E氧气
注解:贮藏条件对中药制剂稳定性的影响
1.温度 一般来说,温度升高,反应速度加快。
2.光线 药物暴露在日光下,可引起光化反应。利用光能作为活化能而发生的化学反应称为光化反应。如因光线照射酚类可产生氧化反应、酯类可产生水解反应、挥发油可产生聚合反应等。因此,制剂光照稳定性试验,既可在普通贮存条件的光照下进行留样观察,也可在人工强光源照射下进行加速试验。对光敏感的制剂,应选用适宜的遮光容器包装,棕色玻璃对于波长290-450m的光线,具有良好的遮光性能,并且随着玻璃厚度的增加,透光率降低。橙色和褐色软胶囊也有较好的遮光性能,可增加对光敏感药物的稳定性。
3.氧气和金属离子 大气中的氧是药物氧化的主要原因,大气中氧气进入制剂的可能途径有:①溶解于水中。氧气在水中有一定的溶解度,100℃时几乎没有氧气。②存在于药物容器空间部位的氧。制剂中微量的金属离子具有催化氧化作用。因此,应采取针对性措施加以预防。
4.湿度和水分 固体药物暴露于湿空气之中,表面吸附水蒸气,也可产生化学反应。这种反应是在固体吸水后表面形成的液膜上进行的,而吸水的程度与药物的性质和空气中相对湿度有关。相对湿度系指在相同条件下空气中实际水蒸气压强与饱和水蒸气压强之比,一般以百分数表示。当提高相对湿度到某一值时,吸湿量迅速增加,此时的相对湿度称为临界相对湿度(CRH)。
5.包装材料对制剂稳定性的影响很大。玻璃、塑料、金属和橡胶均是常用的包装材料。可以通过将产品置于包装材料中,经长期的贮藏试验,或在较为剧烈的环境条件下,如高、强的温度、湿度、光线下进行试验,比较其结果,然后决定选用何种包装材料。
9.既可以延缓药物水解又可以防治药物氧化的措施( BC )
A改变溶剂 B降低温度C调节PH D避光E控制微量金属离子
10.可增加药物稳定性的方法( ACD )
A挥发性药物制成环糊精包合物 B苷类药物制成液体制剂C制成前体药物
D固体剂型包衣 E贮藏药物时可通过升高温度的方法来保持干燥
注解:苷类药物易水解故不易制成液体制剂
温度升高反应速度加快贮藏药物时不能一味通过升高温度的方法来保持干燥
11.稳定性试验的考核方法( ABCDE )
A留样观察法 B温度加速活化能估算法C吸湿加速试验法 D光照加速试验法E比较试验法
12.吸湿加速试验叙述正确的是( CDE )
A带包装样品置高于CRH条件下观察B去包装样品置于相对湿度90%的密闭容器中观察
CCRH值越大越不易吸湿D可在各种湿度条件下测定吸湿速度和平衡吸湿量
ECRH值是吸湿性大小的指标
[B型题]
(1~4题)
中药材在煎煮过程中有些药物需要特殊处理,特殊处理的方法有
A先煎B后下C包煎D烊化E另煎
1.旋复花需要( C )特殊处理 2.阿胶需要( D )特殊处理 3.人参需要( E )特殊处理4.大黄需要( B )特殊处理
注解:旋复花药材附有绒毛,必须包煎,否则绒毛脱落混入汤液将刺激咽喉,引起咳嗽;阿胶为胶类药物,直接入汤液使汤液粘稠度很大,影响其他药材成分煎出也可能导致药液糊化,因此应将阿胶用适量开水溶化后,冲入服用,即烊化;人参为贵重中药,为保证煎出率,需单独煎煮,即另煎;大黄所含泻下成分不宜久煎,否则分解失效,因此应后下。
(5~6题)
A冷溶法B热溶法C冷溶法与热溶法D混合法E混合法与冷溶法
5.在糖浆剂的制备中易污染微生物的制法是( A )6.中药糖浆剂的制备多采用( D )
7.单糖浆的制备可采用( C ) 8.无色糖浆剂的制备多采用( B )
注解:冷溶法在制备过程中蔗糖的溶解不加热,因此生产周期长,易污染微生物,但是蔗糖不加热溶解不会使蔗糖转化,而蔗糖一旦转化成转化糖则易致焦化使成品颜色加深,因此配制无色糖浆剂多采用冷溶法;混合法是指药物与制好的单糖浆直接混合制成,因此多用于中药糖浆剂的制备;单糖浆可以采用冷溶法也可以采用热溶法制备。
(9~10)
A中药合剂B糖浆剂C 煎膏剂D 酊剂E浸膏剂
9.下述药材煎煮 浓缩 收膏 分装工艺流程可用于制备( C )
10.下述浸提 纯化 浓缩 分装 灭菌工艺流程可用于制备( A )
(11~12)
A中药合剂 B糖浆剂C酒剂D中药合剂 糖浆剂E中药合剂 糖浆剂 酒剂
11.贮存期间允许有少量轻摇即散的沉淀的是E
12. 在制剂中需要加入着色剂的是( C )
(13~15)
A 糖浆剂B煎膏剂C酊剂D酒剂E醑剂
13.多采用溶解法、稀释法、渗漉法制备的剂型是( C )
14.多采用渗漉法、浸渍法、回流法制备的剂型是( D )
15.多采用煎煮法制备的剂型是( B )
(16~17题)
A每ml相当于原药材1g的制剂 B每ml相当于原药材2g的制剂
C每g相当于原药材2~5g的制剂D每g相当于原药材1~2g的制剂
E每g相当于原药材6g的制剂
16.流浸膏剂的浓度是( A )
17.浸膏剂的浓度是( C )
(18~19题)
A含水3%B含水5%C含水15% D含水15~20%E含水25%
18. 稠浸膏剂一般要求含水D 19. 干浸膏剂一般要求含水B
[X型题]
1.浸出药剂具有以下( ABC )特点
A符合中医辨证施治的要求 B减少服用剂量C常以水或不同浓度的乙醇为溶剂
D制剂稳定性好E临床用于内服
注解:浸出制剂是复合组分组成,表达的是综合疗效,符合中医辨证施治的要求;对中药材进行了提取及精制过程,去除了大量无效杂质及组织物质,因此服用剂量减少;常以水或不同浓度的乙醇为溶剂;某些浸出制剂稳定性较差,如汤剂、糖浆剂等;临床除用于内服外,还可外用,如酊剂。
2.以下制剂( ABCDE )属于浸出制剂
A益母草膏B玉屏风口服液C午时茶D远志酊E十滴水
注解:益母草膏为煎膏剂,玉屏风口服液为口服液,午时茶为茶剂;远志酊与十滴水均为酊剂,因此上述均为浸出制剂。
3.关于煮散的叙述正确的是( ACD )
A煮散实际就是汤剂的一种用药形式B煮散又称为“饮”C比一般汤剂节约药材
D比一般汤剂节约煎煮时间E价格偏高
注解:汤剂是指药材饮片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后去渣取汁而得到的液体制剂。以药材粗颗粒入药者,习称为“煮散”,因此煮散实际就是汤剂的一种用药形式。煮散不同于“饮”,“饮”是指沸水泡药不定时饮用者,俗称为“饮”。由于煮散以药材粗颗粒入药,浸出面积增大,根据Fick’s扩散定律,利于浸出,因此将比一般汤剂节约药材、节约煎煮时间,也正因为此无形中会降低每剂药的价格。
4.关于中药口服液与中药合剂的叙述正确的是( BE )
A中药口服液就是中药合剂,中药合剂就是中药口服液B是在汤剂的基础上发展来的
C 是在糖浆剂的基础上发展来的D可以根据临床辨证施治,随症加减,应用灵活
E中药口服液一般采用100℃流通蒸汽灭菌30min
注解:中药合剂与口服液是在汤剂的基础上发展来的,但并没有保留汤剂随症加减,因为其已经实现工业生产,处方固定;中药口服液就是中药合剂,中药合剂不是中药口服液,中药口服液是单剂量包装的合剂。
5.口服液的精制可以采用( ABD )方法
A壳聚糖沉淀法B101果汁澄清剂C SFE法D高速离心法E超声波处理
注解:壳聚糖沉淀法与101果汁澄清剂法均是絮凝沉淀法;SFE法为超临界流体萃取法,是提取方法;超声波处理可用于提取,不用于精制。
6.口服液中可以加入( ABCD )附加剂
A矫味剂B抗氧剂C增溶剂D防腐剂E助悬剂
注解:助悬剂是混悬型液体药剂加入的一种附加剂,可以起到稳定作用,而口服液应澄明。
7.口服液质量要求的叙述正确的是( ABC )
A口服液需做装量差异检查B允许在贮藏期间有少量轻摇即散的沉淀
C要求测定pH值D要求所含细菌及霉菌应
[B型题]
(1~2题)
A 水丸B蜜丸C浓缩丸D蜜丸 浓缩丸E水丸 浓缩丸
1.可以采用塑制法制备的丸剂是( D )2. 可以采用泛制法制备的丸剂是( E )
(3~5题)
A嫩蜜B中蜜C老蜜D中蜜或老蜜E上述均可以
3.含淀粉较多的药物制备蜜丸需要采用( A )为辅料4.富含纤维的的药物制备蜜丸需要采用( C )为辅料
5.粉性或含有部分糖粘性的药物制丸需要采用( B )为辅料
(6~8题)
A水丸B蜜丸C水蜜丸D糊丸E蜡丸
6.以炼蜜为辅料用于制备( B )7.以药汁为辅料用于制备( A )8.以糯米糊为辅料用于制备( D )
(9~11)
A含水不超过6.0%B含水不超过9.0%C含水不超过12.0%D含水不超过15.0%
E含水不超过20.0%
9.《中国药典》2000版一部规定,水丸的含水量为B
10.《中国药典》2000版一部规定,水蜜丸的含水量为C
11.《中国药典》2000版一部规定,浓缩蜜丸的含水量为D
(12~15题)
A15min内溶散 B30min内溶散 C45min内溶散 D60min内溶散 E120min内溶散
12.《中国药典》2000版一部规定,水蜜丸的溶散时限为( D )
13. 《中国药典》2000版一部规定,水丸的溶散时限为( D )
14. 《中国药典》2000版一部规定,浓缩丸的溶散时限为( E )
15. 《中国药典》2000版一部规定,滴丸的溶散时限为( B )
(16~19题)
A泛制法 B塑制法 C泛制法与塑制法D滴制法E热熔法
16.胶丸D17.逍遥蜜丸B18.先起模子A 19.浓缩丸C
[X型题]
1.可以用做制备丸剂的辅料的是( ABCDE )
A水B酒C蜂蜜D药汁E面糊
注解:水、酒、药汁主要用于水丸的制备辅料,蜂蜜主要用于蜜丸、水蜜丸等的辅料,面糊主要用于糊丸制备的辅料。
2.关于水丸的特点叙述正确的是( ABC )
A含药量较高B可以掩盖不良气味C不易吸潮D溶解时限易控制E生产周期短
注解:水丸在制备时所用辅料是水、酒、醋、药汁,制备后随着干燥过程的结束,辅料的水、酒、醋、药汁中的溶剂均已除去,整个水丸不含其他辅料,因此可以说含药量高;水丸是以泛制法制备的,每层药粉均是层层泛入,因此将不良气味的药粉泛入内部可以加以掩盖;每层药粉均较为致密,因此不易吸潮;但是在制丸过程中丸和丸接受的撞击力往往不同,因此有的丸撞击较实不易溶散,有的易溶散,溶解时限不易控制;整个制丸过程操作工序较长,生产周期长。
3.在水丸制备中有些药物可以提取药汁作为泛丸的赋形剂,以下药物宜提取的是( ABD )
A丝瓜络B乳香、没药C白术D阿胶E胆汁
注解:丝瓜络为纤维性较强的植物药,乳香、没药为粘稠度大不易粉碎的树脂类药,阿胶富含胶质,如果做泛制药粉,一则难以粉碎,二则不易泛制;而胆汁本身即为液态,不必提取;白术为不同植物药,且含挥发油,可以粉碎入药。
4.关于起模的叙述正确的是( ABC )
A起模是指将药粉制成直径0.5~1mm的小丸粒的过程B起模是水丸制备最关键的工序
C起模常用水作润湿剂D为便于起模,药粉的粘性可以稍大一些 E起模用粉应过5号筛
注解:为便于起模,药粉的粘性应适中,粘性过强或无粘性的药粉均不利于起模;起模用粉应过6~7号筛。
5.水丸的制备中需要盖面,方法有以下( ABD )几种
A药粉盖面B清水盖面C糖浆盖面D药浆盖面E虫蜡盖面
注解:泛制法盖面有三种:清水盖面、清浆盖面、干粉盖面。
6.关于塑制法制备蜜丸叙述正确的是( BDE )
A含有糖、粘液质较多宜热蜜和药 B所用炼蜜与药粉的比例应为1:1~1:1.5
C一般含糖类较多的药材可以用蜜量多些D夏季用蜜量宜少 E手工用蜜量宜多
注解:含有糖、粘液质较多宜温蜜和药,若热蜜和药蜜温过高易使其熔化,所得丸块粘软,不易成形,冷后又变硬,不利制丸,服后不易溶散;一般含糖类较多的药材用蜜量宜少些,因为本身有一定粘性,夏季温度高,用蜜量宜少;手工不如机械混合力量大,用蜜量宜多。
7. 制丸块是塑制蜜丸关键工序,那么优良的丸块应为( AB )
A可塑性非常好,可以随意塑形B表面润泽,不开裂C丸块被手搓捏较为粘手
D较软者为佳 E握之成团、按之即散
注解:优良的丸块应该软硬与粘稠度适宜,能够随意塑形而不开裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁。
8.蜂蜜炼制不到程度,蜜嫩水多可导致蜜丸CD
A表面粗糙B蜜丸变硬C皱皮D反砂E空心
注解:蜂蜜炼制不到程度,蜜嫩水多说明其中有一定蔗糖含量,当蜜丸失水干燥后,会有蔗糖析出造成“反砂”现象,失水干燥后原有蜜丸皱缩,产生“皱皮”现象。
9.关于浓缩丸的叙述正确的是( ABE )
A又称为“药膏丸”B又称为“浸膏丸”C是采用泛制法制备的
D 是采用塑制法制备的E与蜜丸相比减少了体积和服用量
注解:浓缩丸又称为“药膏丸” 或“浸膏丸”,既可以采用泛制法制备又可以采用塑制法制备;由于蜜丸是以药材原粉入药,而浓缩丸中的药材经过了提取,因此与蜜丸相比减少了体积和服用量,可以说是传统蜜丸的改进。
10.关于微丸的叙述正确的是( ABCD )
A是直径小于2.5mm的各类球形小丸B胃肠道分布面积大,吸收完全,生物利用度高;
C释药规律具有重现性;D我国古时就有微丸,如“六神丸”“牛黄消炎丸”等E微丸是一类缓、控释制剂
注解:微丸是直径小于2.5mm的各类球形小丸;微丸体积小,比表面积大,分布面积大,吸收完全,生物利用度高;其释药行为是组成一个剂量的多个小丸释药行为的总和,个别小丸制备上的缺陷不致于对整个制剂的释药行为产生严重影响,因此其释药规律具有重现性;微丸可以是制成缓、控释制剂,也可以是速效制剂。
11.关于滴丸冷却剂的要求叙述正确的是( AB )
A冷却剂不与主药相混合 B 冷却剂与药物间不应发生化学变化
C液滴与冷却剂之间的粘附力要大于液滴的内聚力D冷却剂的相对密度应大于液滴的相对密度
E 冷却剂的相对密度应小于液滴的相对密度
注解:液滴与冷却剂之间的粘附力要小于液滴的内聚力,以使液滴可以收缩凝固成丸,但也不宜过小,否则不利于液滴表面附着气泡的逸出;冷却剂的相对密度应与液滴的相对密度接近,以使液滴逐渐上升或缓缓下沉而使充分凝固,使丸型圆整。
12.滴丸基质应具备的条件是ABDE
A熔点较低或加热(60-100℃)下能熔成液体,而遇骤冷又能凝固B在室温下保持固态
C要有适当的粘度D对人体无毒副作用E不与主药发生作用,不影响主药的疗效
注解:滴丸制备的过程是基质与药物融合在一起,再滴入冷却剂中,冷凝为固体,因此需要基质熔点较低或加热(60-100℃)下能熔成液体,而遇骤冷又能凝固;另外滴丸未用时应为固体,对人体应安全,对药物无不良影响。
13.固体药物在滴丸的基质中分散的状态可以是( ACD )
A形成固体溶液B形成固态凝胶C形成微细结晶D形成无定型状态E形成固态乳剂
注解:形成固态凝胶及形成固态乳剂是液体药物在基质中的分散状态。
14.关于滴丸丸重的叙述正确的是( BE )
A滴丸滴速越快丸重越大B温度高丸重小 C温度高丸重大
D 滴管口与冷却剂之间的距离应大于5cmE滴管口径大丸重也大,但不宜太大
注解:理论丸重的计算公式为2πrγ,滴管口径大丸重也大,但不宜太大,过大液滴不能充分浸润管口;滴丸滴速越快也越不易浸润管口因此丸重应比预想的小;温度高γ(表面张力)小,因此丸重小;滴管口与冷却剂之间的距离应小于5cm,否则液滴可能因撞击冷却剂液面而跌散,导致丸重差异。
15.为改善滴丸的圆整度,可采取的措施是( AB )
A液滴不宜过大B液滴与冷却液的密度差应相近C液滴与冷却剂间的亲和力要小
D液滴与冷却剂间的亲和力要大E冷却剂要保持恒温,温度要低
注解:液滴不宜过大,因为液滴愈小,单位表面积愈大,收缩力越强,越容易成球形;液滴与冷却液的密度差不宜过大,应相近这样能使液滴缓慢上升或下沉,使圆形圆整;液滴与冷却剂间的亲和力要适宜,过大不能成球形,过小不利于气泡逸出;冷却剂要梯度冷却,有利于丸收缩成型;
16.丸剂可以包( ABCDE )衣
A药物衣B糖衣C薄膜衣D肠溶衣E树脂衣
17.水丸包衣可起到( ABCDE )作用
A医疗作用 B保护作用 C减少刺激性 D定位释放 E改善外观
注解:水丸可以包药物衣,即可起到一定药理作用,另外包朱砂衣也较美观;一般包衣都较致密,可以增强制剂稳定性,包肠溶衣可以在肠定位释放。
18.丸剂包衣按传统方法可包成( ABCE )
A朱砂衣 B青黛衣 C雄黄衣 D虫胶衣 E百草霜衣
注解:药物衣为传统包衣方法。
19.下列丸剂中需作溶散时限检查的是(ABCDE )
A水丸 B糊丸 C水蜜丸 D蜡丸 E浓缩丸
注解:一般大蜜丸不检查溶散时限,其他均检查。
20.目前丸剂发展出一些现代改进剂型,包括(BC)
A糊丸B滴丸C浓缩丸D蜡丸E胶丸
