一、最佳选择题
1、与用药剂量无关的药物不良反应是
A、副作用
B、毒性作用
C、继发作用
D、后遗作用
E、过敏反应
2、与药物固有的药理作用无关的不良反应是
A、副作用
B、毒性反应
C、过敏反应
D、继发反应
E、后遗效应
3、与用药剂量无关的药物不良反应是
A、毒性反应
B、副作用
C、继发反应
D、后遗作用
E、特殊遗传素质
4、变态反应的含义是
A、由遗传因素机体产生的不良反应
B、由药物的治疗作用引起的不良反应
C、由抗原抗体的相互作用引起的不良反应
D、由药物被反复应用导致使用者瘾癖的特性
E、由药物有效成分降解产生有害物质
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5、肉桂过量时可发生
A、心率加快
B、血压升高
C、心律失常
D、血尿
E、肝功能损害
6、中药发生不良反应的机体因素不包括
A、种族
B、服药剂量
C、个体差异
D、年龄
E、性别
7、既含雄黄又含朱砂的中成药是
A、磁朱丸
B、抱龙丸
C、安宫牛黄丸
D、朱砂安神丸
E、追风透骨丸
8、含蟾酥药物的中成药是
A、更衣丸
B、紫金锭
C、喉症丸
D、山药丸
E、磁朱丸
9、含马钱子的中成药是
A、追风丸
B、舒筋丸
C、紫金锭
D、祛风止痛片
E、三七伤药片
10、马钱子类中药一次服用即可致死的剂量为
A、0.2mg
B、0.5～1.0mg
C、2～4mg
D、5～10mg
E、30mg
11、乌头碱中毒主要是针对
A、循环系统
B、消化系统
C、皮肤和黏膜
D、神经系统
E、泌尿系统
12、追风丸含有的有毒中药是
A、红花
B、雄黄
C、马钱子
D、朱砂
E、蟾酥
13、肝毒性以混合型肝损伤为主，兼有肝细胞损伤和胆汁淤积的症状的药物是
A、香加皮
B、蓖麻子
C、黄药子
D、雷公藤
E、吴茱萸
14、苍耳子生品有小毒，入药时应
A、炒黄
B、炒焦
C、蒲黄煨
D、盐炙
E、酒炙
15、对新药进行上市后的监测，以便发现未知的不良反应属于
A、自愿呈报系统
B、重点医院监测
C、记录联结
D、记录应用
E、重点药物监测
16、组织关于药品不良反应的教育培训工作的部门是
A、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
B、国家药品不良反应监测中心
C、各市属药品不良反应监测中心
D、世界卫生组织国际药物监测合作中心
E、药品生产经营企业和医疗预防保健机构
17、我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需要快速报告，最迟不超过
A、3个工作日
B、1周
C、30个工作日
D、10个工作日
E、15个工作日
18、要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确的是
A、不良反应结果
B、怀疑引起不良反应的药品
C、不良反应事件过程描述
D、不良反应处理过程
E、关联性评价
19、在药物不良反应检测中占有极其重要地位的监测方法是
A、自愿呈报系统
B、重点医院监测
C、记录联结
D、记录应用
E、集中监测系统
20、填写《药品不良反应/事件报告表》时需用
A、铅笔书写
B、红水钢笔书写
C、蓝或黑色墨水钢笔书写
D、圆珠笔书写
E、毛笔书写
21、“药物不良反应”可用英文缩写为
A、ADR
B、TDM
C、Exp
D、TAB
E、BDR
22、以下说法中，不能断定为“严重不良反应”的是
A、导致死亡
B、致癌、致畸、致出生缺陷
C、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D、对呼吸中枢呈现轻度的抑制作用
E、导致住院或者住院时间延长
23、抑制蛋白合成是哪个中药的主要毒性作用机制
A、香加皮
B、蓖麻子
C、雷公藤
D、黄药子
E、吴茱萸
24、出现惊厥时，可给予镇静剂苯巴比妥钠或水合氯醛的药物是
A、鸦胆子
B、白矾
C、蓖麻子
D、黄药子
E、苦杏仁
25、使用药物后出现不良反应，可致心肌纤颤而死亡的中药是
A、细辛
B、使君子
C、胆矾
D、雷公藤
E、香加皮
26、中毒后，解毒剂首选依他酸二钠的药物是
A、白矾
B、胆矾
C、蜈蚣
D、细辛
E、雷公藤
27、出现呼吸困难时，可选用山梗菜碱等呼吸兴奋剂的药物是
A、丁香
B、麻黄
C、斑蝥
D、蜈蚣
E、鱼胆
二、配伍选择题
1、A.药物本身或其代谢物所引起
B.与药物固有的正常药理作用无关
C.常由中药配伍发生相互作用引起
D.常与药物依赖性和成瘾性有关
E.与疾病引起的器质性改变无明显区别
、与药物剂量无关的中药不良反应
A B C D E
、由药物不良反应引起的器质性改变
A B C D E
、与药物剂量有关的中药不良反应
A B C D E
2、A.消化系统的毒性反应
B.神经系统的毒性反应
C.心血管系统的毒性反应
D.造血系统的毒性反应
E.泌尿系统的毒性反应
、服用中药后出现呕血、便血及肝脏损害等表现属于
A B C D E
、服用中药后出现口唇麻木、眩晕、头痛、失眠等表现属于
A B C D E
、服用中药后出现氮质血症、酸中毒、电解质平衡失调等表现属于
A B C D E
、服用中药后出现心慌、胸闷、面色苍白、心率加快等表现属于
A B C D E
3、A.服用含马兜铃酸成分的中成药
B.服用含乌头类的中成药
C.服用含轻粉的中成药
D.服用含马钱子的中成药
E.服用含蟾酥的中成药
、中毒表现为惊厥、痉挛，甚至角弓反张，是因为
A B C D E
、中毒表现为流涎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠鸣音亢进，是因为
A B C D E
、中毒表现为口中有金属味，甚至牙龈肿烂，是因为
A B C D E
、中毒表现为胸闷、心悸，心律不齐、心电图显示房室传导阻滞，是因为
A B C D E
4、A.兴奋呼吸中枢及血管运动中枢
B.使心脏停止于收缩期
C.小剂量能使心肌收缩力增强，大剂量则使心脏停止于收缩期。
D.通过血脑屏障进入脑组织，产生各种中毒症状
E.有毒成分具有肝细胞毒性
、长期大剂量服用轻粉引起中毒的机制是
A B C D E
、长期大剂量服用黄药子引起中毒的机制是
A B C D E
、长期大剂量服用蟾酥引起中毒的机制是
A B C D E
、长期大剂量服用马钱子引起中毒的机制是
A B C D E
5、A.二巯丙醇磺酸钠类解毒
B.杨梅根60g，水煎，内服。
C.肌注阿托品0.5～1.0mg，根据病情可注射数次
D.绿豆、甘草煎汤，生姜、鲜芦根捣汁内服
E.肉桂煎汤或甘草煎汤饮服
、蟾酥中毒解救
A B C D E
、乌头类药物的中毒解救
A B C D E
、马钱子中毒解救
A B C D E
、轻粉中毒解救
A B C D E
6、A.汞
B.士的宁
C.乌头碱
D.二硫化二砷
E.环氧二萜内酯
、伤科七味片含有的毒性成分是
A B C D E
、雷公藤片含有的毒性成分是
A B C D E
、复方芦荟胶囊含有的毒性成分是
A B C D E
、牛黄醒消丸含有的毒性成分是
A B C D E
7、A.六应丸
B.九分散
C.苏合香丸
D.雷公藤片
E.木瓜丸
、哪种中成药服用后出现中毒症状，可注射阿托品或服用颠茄合剂解毒的是
A B C D E
、哪种中成药服用后出现中毒症状，可用硫代硫酸钠解毒的是
A B C D E
、哪种中成药服用后出现中毒症状，可用阿托品或静脉注射利多卡因解毒的是
A B C D E
、哪种中成药服用后出现中毒症状，可用静脉注射苯巴比妥钠解毒的是
A B C D E
8、A.蟾酥毒素
B.番木鳖碱
C.乌头碱
D.砷盐
E.汞
、木瓜丸中含有
A B C D E
、具有洋地黄样作用，大剂量应用可使心脏停止于收缩期
A B C D E
、中毒表现中首先兴奋中枢神经系统，引起脊髓强制性痉挛的是
A B C D E
、可以出现各种出血症状的毒性成分是
A B C D E
、中毒后表现为口中有金属味、流涎、口腔黏膜充血、牙龈肿胀的成分是
A B C D E
9、A.蟾酥中毒症状
B.乌头类中毒症状
C.黄药子中毒症状
D.马钱子中毒症状
E.雄黄中毒症状
、小金丸服用过量可引起
A B C D E
、疏风定痛丸服用过量可引起
A B C D E
10、A.阿托品
B.解磷定
C.二巯基丙醇
D.亚硝酸钠
E.苯巴比妥钠
、解救乌头类药物中毒，可以注射的药物是
A B C D E
、解救蟾酥中毒，可以注射的药物是
A B C D E
、解救雄黄中毒，可以
A B C D E
、解救马钱子中毒，可以注射的药物是
A B C D E
11、A.角弓反张，痉挛
B.牙关紧闭，心律失常
C.大汗，脱发，口唇糜烂
D.吐血、咯血、便血、尿血、黄疸
E.口腔粘膜充血，牙龈肿胀，少尿
、过量服用含有朱砂的药物会引起
A B C D E
、过量服用含有雄黄的药物会引起
A B C D E
、过量服用含有马钱子的药物会引起
A B C D E
、过量服用含有乌头的药物会引起
A B C D E
12、A.蟾酥中毒症状
B.乌头类中毒症状
C.黄药子中毒症状
D.马钱子中毒症状
E.雄黄中毒症状
、紫金锭服用过量可引起
A B C D E
、疏风定痛片服用过量可引起
A B C D E
、金匮肾气丸服用过量可引起
A B C D E
、六神丸服用过量可引起
A B C D E
三、综合分析选择题
1、患者跌打损伤，医生为其开具九分散。患者服用后，出现头晕、烦躁、吞咽困难;甚至伸肌与屈肌同时做极度收缩，送往医院被诊断为士的宁惊厥、痉挛。
、士的宁的成人中毒剂量为
A、1-2mg
B、3-5mg
C、5-10mg
D、10-15mg
E、0.3-1.0mg
、可能导致含有马钱子组分的药物的中毒原因有
A、配伍失度
B、品种混乱
C、个体差异
D、服用过量
E、种族差异
、对于马钱子导致的痉挛的解救，正确的是
A、注射苯巴比妥钠
B、注射阿托品
C、注射颠茄合剂
D、注射阿米替丁
E、注射吗啡
、以下不含有马钱子的中成药的是
A、小活络丸
B、九分散
C、山药丸
D、舒筋丸
E、伤科七味片
2、患者用香加皮、当归、蛇类自制药酒，服用后出现恶心、呕吐、房室传导阻滞等症状，送往医院后被诊断为香加皮的中毒反应。
、香加皮中毒出现心跳过缓时，应
A、注射苯巴比妥0.5-1.0mg
B、注射阿托品0.5-1.0mg
C、注射阿托品5-10mg
D、注射地西泮0.5-1.0mg
E、注射肾上腺素0.5-1.0mg
、香加皮中毒，解救时禁用
A、镁制剂
B、铁制剂
C、铝制剂
D、钙制剂
E、钾制剂
、香加皮中毒，出现呼吸困难时可使用
A、钾制剂
B、苯巴比妥
C、拟肾上腺素
D、尼可刹米
E、山露醇
、下列对于香加皮的中毒解救，说法不正确的是
A、对于香加皮的中毒解救，可以用甘草15g，绿豆30g，水煎服
B、对于香加皮的中毒解救，当出现心律失常时，禁用拟肾上腺素药
C、对于香加皮的中毒解救，当出现心跳过缓时，注射去甲肾上腺素0.5～1mg
D、对于香加皮的中毒解救，当出现心律失常时，禁用钙剂
E、对于香加皮的中毒解救，当出现呼吸困难时，可用山梗菜碱
3、近日，某地警方查处了私自种植罂粟的农户，根据执业药师应有的专业知识，回答以下问题。
、罂粟的药用部位为罂粟壳，其主要毒性成分为
A、士的宁
B、二硫化二砷
C、吗啡
D、挥发油
E、烯丙吗啡
、关于罂粟壳的中毒解救，下列说法错误的是
A、静脉注射葡萄糖注射液，促进解毒
B、静脉甘露醇，降低颅内压
C、呼吸衰竭时，给予含二氧化碳的氧气
D、可用士的宁来对抗毒性
E、洗胃，内服硫酸钠导泻，口服牛奶、蛋清，保护胃黏膜
4、一女性患者，47岁，因类风湿性关节炎，服用壮骨关节炎，每日服两次，每次6g。服药30天后，出现乏力、尿黄而浓茶色，皮肤黄染，伴明显皮肤瘙痒，大便呈灰白色。入院治疗，进行了化验检查，结果为甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒学标志均呈阴性。肝穿病理检查提示胆汁淤积型肝炎。
、患者使用壮骨关节丸，可能出现的不良反应不包括
A、皮疹、瘙痒
B、恶心、呕吐
C、过敏样反应
D、血压升高
E、肝损害
、临床上在使用壮骨关节丸时，作为执业药师，不应给出的用药指导是
A、建议患者严格遵医嘱用药，避免大剂量、长期连续用药
B、用药时一旦出现纳差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医。
C、肝功能不良或特异体质者慎用，定期检查肝功能
D、30天为一疗程，长期服用者每疗程之间间隔10～20天
E、严格控制用药剂量和疗程，一般连续用药不宜超过三个月
5、一女性患者，56岁，中医诊断为气虚亏虚型眩晕。入院后中药煎剂治疗1个月后，病情好转，但是有口干、夜寐不安等症状，给予参麦注射液100ml静脉滴注，用药2分钟后，患者突感四肢麻木、头昏、胸闷、出汗、心悸、全身不适，继而出现呼吸困难、濒死感、口唇及肢端发绀、四肢厥冷、面色苍白等。
、下列不属于参麦注射液的不良反应的症状是
A、心慌
B、气短
C、恶心
D、胸闷
E、颜面潮红
、不宜与参麦注射液联用的中药有
A、藜芦、五灵脂
B、附子、半夏
C、大戟、芫花
D、荆三棱、密陀僧
E、官桂、郁金
四、多项选择题
1、与药物剂量有关的中药不良反应的特点是
A、与药物变性有关
B、与人体特异体质有关
C、由药物本身或其代谢物引起
D、具有剂量依赖性和可预测性
E、发生率低，危险性大，病死率较高
2、中药不良反应按病因学分类，其内容包括
A、与药物剂量有关的中药不良反应
B、与药物剂量无关的中药不良反应
C、与中药功能有关的中药不良反应
D、与中药配伍无关的中药不良反应
E、时间依赖性
3、与药物剂量无关的中药不良反应
A、毒性作用
B、首剂效应
C、特异质反应
D、变态反应
E、后遗效应
4、中药不良反应可引起器质性改变，分为
A、炎症型
B、肝功能异常型
C、增生型
D、发育不全型
E、萎缩坏死型
5、以下哪项属于引起的中药不良反应的药物和使用因素
A、炮制不当
B、剂量过大
C、疗程过长
D、辨证不准
E、配伍失度
6、下列含马钱子的中成药有
A、九分散
B、疏风定痛丸
C、三品一条枪
D、山药丸
E、牛黄解毒片
7、解救因口服生川乌而引发中毒的措施有
A、注射苯巴比妥钠
B、注射阿托品
C、注射尼可刹米
D、生姜煎煮内服
E、输液
8、发生中毒可用肌注阿托品进行解救的药物是
A、马钱子
B、雄黄
C、乌头碱
D、黄药子
E、蟾酥
9、我国药品不良反应的监测报告范围为
A、新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B、新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D、满5年的，报告该进口药品引起的新的和严重的不良反应
E、中药材引起的人体伤害
10、填写《药品不良反应/事件报告表》时，用药起止时间正确的填写方式可以是
A、2007年2～3月
B、2007年2月～2007年3月
C、2007年5日～2007年3月6日
D、2007年3月6日，仅用1次
E、2007年3月6日，1天
11、集中监测系统主要收集有关药物不良反应的资料，包括
A、药物不良反应出现的缓急、轻重程度
B、药物不良反应出现的部位、持续时间
C、是否因不良反应停药
D、是否延长住院期限
E、各种药物引起的不良反应发生率及转归
12、报告严重的、特别是致死的不良反应时可采用的通讯方式有
A、电话
B、传真
C、挂号信
D、特快专递
E、E-mail
13、我国对药品不良反应因果关系进行评价的原则有
A、用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B、可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型
C、停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
D、再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
E、所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
14、发现不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日的
A、可疑病例
B、严重病例
C、所有病例
D、新发现病例
E、药疹病例
15、中药的不良反应包括
A、拮抗作用
B、毒性反应
C、致畸、致癌、致突变
D、后遗效应
E、继发反应
16、下列中毒表现中，属于呼吸系统的毒性反应的是
A、呼吸急促
B、呼吸苦难
C、急性肺水肿
D、呼吸衰竭
E、呼吸抑制
17、麻黄过量会出现
A、血尿
B、心率加快
C、血压升高
D、心律失常
E、肝脏损伤
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指患者的特殊遗传素质)有关。该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指患者的特殊遗传素质)有关。该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。
3、
【正确答案】 E
【答案解析】 用药剂量无关的药物不良反应与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指患者的特殊遗传素质)有关。该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 变态反应：亦称药物过敏反应。本质上是一类病理性免疫反应，由抗原抗体的相互作用引起，与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度轻重不一，轻者停药后可恢复，重者甚可致死亡。从接触抗原至出现症状，时间差异很大，反应持续时间也不相同。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查的是剂量过大引起的中药不良反应 中药的剂量使用范围比较大，在常规剂量下，发生不良反应的机会较少，但不可为强调疗效而随意加大用药剂量。处方中某些药物剂量的增减，很可能改变原方剂的功效和主治。大多数中药不良反应的发生，都与超剂量使用有关，同样，盲目延长用药时间，也可能导致体内药物蓄积，产生不良反应。如肉桂过量会发生血尿，麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等。
6、
【正确答案】 B
【答案解析】 引起中药不良反应发生机体因素包括生理因素、遗传因素、病理因素，其中，生理因素涉及特殊人群和性别;遗传因素涉及个体差异和种族不同。
7、
【正确答案】 C
【答案解析】 含雄黄的中成药 牛黄解毒丸(片)、六神丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、追同丸、蟾酥丸、醒消丸、紫金锭等。
含朱砂、轻粉、红粉等的中成药 牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、抱龙丸、朱砂安神丸、天王补心丸、苏合香丸、人参再造丸、安宫牛黄丸、牛黄千金散、牛黄镇惊丸、紫雪、活络丸、追风透骨丸、蟾酥丸、紫金锭等。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 含蟾酥的中成药：六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥丸等。
9、
【正确答案】 B
【答案解析】 含马钱子的中成药有：九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。
10、
【正确答案】 E
【答案解析】 马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。成人服用5～10mg即可中毒，一次服用30mg即可致死。首先兴奋中枢神经系统，引起脊髓强直性痉挛，继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢。
11、
【正确答案】 D
【答案解析】 主要有毒成分为乌头碱(Aconitine)，一般中毒量为0.2mg，致死量为2～4mg。主要是对神经系统。尤其是迷走神经等，使其先兴奋、后抑制，并可直接作用于心脏，产生异常兴奋，可致心律失常，甚至引起室颤而死亡。
12、
【正确答案】 B
【答案解析】 含雄黄的中成药：牛黄解毒丸(片)、六神丸、喉症丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、牛黄至宝丸、追风丸、牛黄醒消丸、紫金锭(散)、三品等。
13、
【正确答案】 C
【答案解析】 目前临床报道的与黄药子及其制剂相关的安全性问题主要是肝毒性，且有死亡病例发生。其肝损害的临床表现，以混合性损伤为主，兼有肝细胞损伤和胆汁淤积的症状，且损伤程度和剂量与给药时间有关。实验室检查血ALT、AST、TBiL等显著升高。
14、
【正确答案】 A
【答案解析】 苍耳子有小毒，生品对肝脏有损害，需炒黄去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白变性凝固。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】 重点药物监测 主要是对新药和进口药品进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。
集中监测系统通过对资料的收集和整理。对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。
16、
【正确答案】 B
【答案解析】 国家药品不良反应监测中心 中心具体承办全国药品不良反应监测技术工作，其主要任务是承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;与药品不良反应监测的国际交流;组织药品不良反应监测方法的研究等
17、
【正确答案】 E
【答案解析】 我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日。
18、
【正确答案】 C
【答案解析】 “不良反应事件过程描述”。要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确。若为过敏性皮疹，应填写类型、性质、部位、面积大小等;为上消化道出血呕血者，需估计呕血量的多少等;为心律失常，要填写属何种类型等。
19、
【正确答案】 A
【答案解析】 自愿呈报系统
又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治病人的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。
自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。
20、
【正确答案】 C
【答案解析】 药品不良反应报告表是药品安全性监测工作的重要档案资料，需长期保存，务必用钢笔书写(用蓝或黑色墨水)，填写内容、签署意见(包括有关人员的签名)的字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写和草体签名等。表格中的内容必须填写齐全和确切，不得缺项。
21、
【正确答案】 A
【答案解析】 药物不良反应(advers drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
22、
【正确答案】 D
【答案解析】 严重药品不良反应：导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损伤;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
23、
【正确答案】 B
【答案解析】 蓖麻子的主要成分是蓖麻毒素，其中抑制蛋白合成，是蓖麻毒素的主要毒性作用机制。
24、
【正确答案】 C
【答案解析】 蓖麻子的对症治疗中，如果用药后出现惊厥，可给予镇静剂苯巴比妥钠或水合氯醛等。
25、
【正确答案】 E
【答案解析】 香加皮中毒后多表现为血压先升而后下降、心肌收缩力增强、每分钟心输出量增加，继而心输出量减弱、心律不齐，乃至心肌纤颤而死亡。
26、
【正确答案】 B
【答案解析】 胆矾中毒后，解读剂首选依他酸二钠。
27、
【正确答案】 D
【答案解析】 蜈蚣的中毒解救中，如有过敏性休克，可将氢化可的松加入液体中静滴，并皮下注射肾上腺素。如呼吸苦难时，可选用山梗菜碱等呼吸兴奋剂。
二、配伍选择题
1、
【正确答案】 B
【正确答案】 E
【正确答案】 A
【答案解析】 本组题考查药物不良反应的病因学分类中的内容。
与药物剂量无关的中药不良反应与药物固有的正常药理作用无关。与药物剂量有关的中药不良发应由药物本身或其代谢产物所引起。由药物不良反应引起的器质性改变与疾病引起的器质性改变无明显区别。
2、
【正确答案】 A
【正确答案】 B
【正确答案】 E
【正确答案】 C
【答案解析】 中药毒性反应引起的生理生化机能异常和结构的病理变化，可在各系统内发生，造成多系统多脏器的损害。
消化系统的毒性反应有恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，甚至呕血、便血及肝脏损害等。
神经系统的毒性反应有口唇麻木或全身麻木、眩晕、头痛、失眠或嗜睡，严重时出现意识模糊、言语不清或障碍，甚至抽搐、惊厥、昏迷、呼吸抑制等。
心血管系统的毒性反应有心慌、胸闷、面色苍白、心率加快或减慢、心律不齐、血压下降或升高、传导阻滞等。
造血系统的毒性反应有溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。
呼吸系统的毒性反应有呼吸急促、咳嗽、呼吸困难、紫绀，甚至引发急性肺水肿、呼吸衰竭或麻痹等。
泌尿系统的毒性反应有少尿或多尿、蛋白尿、管型尿、血尿、腰痛或肾区叩击痛、肾功能降低或衰竭、氮质血症、酸中毒、电解质平衡失调，甚至尿毒症等。
其他毒性反应有眼、耳等五官功能障碍，如视力降低，甚而失明、复视，耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、水肿、胸膜炎、咽痛等。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 含马钱子的中成药中毒表现：初期出现头晕、头痛、烦躁不安、面部肌肉紧张、吞咽困难;进而伸肌与屈肌同时做极度收缩，发生典型的士的宁惊厥、痉挛，甚至角弓反张，可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死亡。
【正确答案】 B
【答案解析】 含乌头类药物的中成药中毒表现
(1)神经系统表现为口舌、四肢及全身麻木、头痛、头晕、精神恍惚、语言不清或小便失禁，继而四肢抽搐、牙关紧闭、呼吸衰竭等。
(2)循环系统表现为心悸气短、心律失常、血压下降、面色苍白、口唇紫绀、四肢厥冷等。
(3)消化系统表现为流涎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠鸣音亢进。
【正确答案】 C
【答案解析】 含轻粉的中成药中毒表现
(1)消化系统表现为恶心呕吐、腹痛腹泻、口中有金属味、流涎、口腔黏膜充血、牙龈肿胀溃疡等。
(2)泌尿系统表现为少尿、蛋白尿，严重者可发生急性肾功能衰竭。
(3)神经系统及精神方面症状。
【正确答案】 E
【答案解析】 含蟾酥的中成药中毒表现
(1)循环系统表现为胸闷、心悸、心律不齐、脉缓慢无力、心电图显示房室传导阻滞等。严重时面色苍白、口唇发绀、四肢厥冷、大汗虚脱、血压下降、休克，甚至心跳骤停而死亡。
(2)消化系统表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻等。
4、
【正确答案】 D
【答案解析】 含朱砂、轻粉、红粉等的中成药的中毒机制：此类药物含汞，属汞中毒。机体吸收后迅速弥散到各个器官和组织，并可通过血脑屏障进入脑组织，产生各种中毒症状。
【正确答案】 E
【答案解析】 研究提示其毒性与薯蓣皂苷、薯蓣毒皂苷、二萜内酯类成分如黄独乙素、黄酮类和皂苷类等
【正确答案】 B
【答案解析】 蟾酥主要毒性成分是强心苷(蟾酥毒素)，还含有儿茶酚胺类化合物、肾上腺素、去甲肾上腺素等。蟾酥毒素有洋地黄样作用，小剂量能使心肌收缩力增强，大剂量则使心脏停止于收缩期。
【正确答案】 A
【答案解析】 马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。成人服用5～10mg即可中毒，一次服用30mg即可致死。首先兴奋中枢神经系统，引起脊髓强直痉挛，继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】 蟾酥及含蟾酥的中成药
中毒解救
(1)清除毒物，如洗胃、灌肠、导泻、较大量静脉输液。服用蛋清、牛奶保护胃黏膜并大量饮水或浓茶。
(2)对症治疗，如注射阿托品，服用颠茄合剂等。
(3)甘草、绿豆煎汤饮用，或以生姜捣汁、鲜芦根捣汁内服。
【正确答案】 C
【答案解析】 乌头类药物应采用肌注阿托品0.5～1.0mg，根据病情可注射数次。
【正确答案】 E
【答案解析】 马钱子及含马钱子的中成药
中毒解救：
1.病人需保持安静，避免声音、光线刺激(因外界刺激可引发惊厥痉挛)，吸氧。
2.清除毒物，洗胃、导泻。较大量的静脉输液，以加快排泄。
3.对症治疗，痉挛时可静注苯巴比妥钠0.2～0.3g。
4.肉桂煎汤或甘草煎汤饮服。
【正确答案】 A
【答案解析】 1.清除毒物，如催吐、洗胃、导泻、输液，服用牛奶、蛋清等。也可用二巯丙醇磺酸钠类、硫代硫酸钠等解毒。
2.纠正水液代谢和电解质紊乱，抗休克、肾透析等对症治疗。
3.甘草、绿豆煎汤饮，或以土茯苓煎汤饮。
6、
【正确答案】 B
【答案解析】 伤科七味片含有马钱子，而含马钱子的中成药中毒机制：马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。成人服用5～10mg即可中毒，一次服用30mg即致死。首先兴奋中枢神经系统，引起脊髓强直性痉挛，继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢。
【正确答案】 E
【答案解析】 雷公藤的主要成分是雷公藤，雷公藤的主要毒性物质为雷公藤甲素与雷公藤醋酸乙酯。雷公藤甲素是雷公藤中活性最高的环氧二萜内酯化合物，也是雷公藤引起毒副作用的主要成分，
【正确答案】 A
【答案解析】 复方芦荟胶囊是含朱砂、轻粉、红粉等的中成药。
含朱砂、轻粉、红粉等的中成药中毒机制：此类药物含汞，属汞中毒。机体吸收后迅速弥散到各个器官和组织，并可通过血脑屏障进入脑组织，产生各种中毒症状。
【正确答案】 D
【答案解析】 牛黄醒消丸含有雄黄，含雄黄的中成药中毒机制：雄黄主要成分含二硫化二砷(As2S2)，此外还含有少量三氧化二砷(As2O3)。砷盐毒性较大，进入体内后，蓄积和分布于体内各组织，主要分布在肝、肾、脾等内脏及指甲、毛发等部位。砷对机体的毒性作用是多方面的，首先危害神经细胞，使中枢神经中毒，产生一系列中毒症状。并直接影响毛细血管通透性。也可使血管舒缩中枢麻痹，而导致毛细血管扩张，并可引起肝、肾、脾、心脏等血管的脂肪变性和坏死。
7、
【正确答案】 A
【答案解析】 含蟾酥的中成药：六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥丸等。
中毒解救：
(1)清除毒物，如洗胃、灌肠、导泻、较大量静脉输液。服用蛋清、牛奶保护胃黏膜并大量饮水或浓茶。
(2)对症治疗，如注射阿托品，服用颠茄合剂等。
(3)甘草、绿豆煎汤饮用，或以生姜捣汁、鲜芦根捣汁内服。
【正确答案】 C
【答案解析】 含朱砂、轻粉、红粉等的中成药：牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、抱龙丸、朱砂安神丸、天王补心丸、苏合香丸、人参再造丸、安宫牛黄丸、牛黄千金散、牛黄镇惊丸、紫雪丹、活络丸、追风透骨丸、蟾酥丸、紫金锭等。
中毒解救：
(1)清除毒物，如催吐、洗胃、导泻、输液，服用牛奶、蛋清等。也可用二巯基丙醇类、硫代硫酸钠等解毒。
(2)纠正水液代谢和电解质紊乱，抗休克、肾透析等对症治疗。
(3)甘草、绿豆煎汤饮，或以土茯苓煎汤饮。
【正确答案】 E
【答案解析】 乌头类药物和含乌头类药物的中成药：追风丸、追风透骨丸、大活络丸、小活络丸、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、小金丸、风湿骨痛胶囊、祛风止痛片、祛风舒筋丸、正天丸、右归丸等。
中毒解救：
(1)清除毒物，在无惊厥及严重心律失常情况下，反复催吐、洗胃。
(2)肌内注射阿托品0.5～1.0mg，根据病情可注射数次。如未见症状改善或出现阿托品毒性反应，可改用利多卡因静注或静脉滴注。
(3)对呼吸衰竭、昏迷及休克等垂危患者，酌情对症治疗。
(4)绿豆、甘草、生姜、蜂蜜等煎汤内服。
【正确答案】 B
【答案解析】 含马钱子的中成药：九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。
中毒解救：
(1)患者需保持安静，避免声音、光线刺激(因外界刺激可引发惊厥痉挛)，吸氧。
(2)清除毒物，洗胃、导泻。较大量的静脉输液，以加快排泄。
(3)对症治疗，痉挛时可静注苯巴比妥钠0.2～0.3g。
(4)肉桂煎汤或甘草煎汤饮服。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 木瓜丸中含有乌头碱
【正确答案】 A
【答案解析】 含有蟾酥的中药或中成药主要毒性成分是强心苷(蟾酥毒素)，还含有儿茶酚胺类化合物、肾上腺素、去甲肾上腺素等。蟾酥毒素有洋地黄样作用，小剂量能使心肌收缩力增强，大剂量则使心脏停止于收缩期。
【正确答案】 B
【答案解析】 马钱子的主要毒性成分是番木鳖碱，又称士的宁。中毒时首先兴奋中枢神经系统，引起脊髓强直性痉挛，继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢。
【正确答案】 D
【答案解析】 含雄黄的中成药的中毒表现：
1.消化系统表现为口腔咽喉干痛、烧灼感、口中有金属味、流涎、剧烈恶心呕吐、腹痛腹泻、严重时类似霍乱。
2.各种出血症状，如吐血、咯血、眼结膜充血、鼻衄、便血、尿血等。
3.肝肾功能损害而引起转氨酶升高、黄疸、血尿、蛋白尿等。
4.严重者因心力衰竭、呼吸衰竭而死亡。
5.长期接触可引起皮肤过敏，出现丘疹、疱疹、痤疮样皮疹等。
【正确答案】 E
【答案解析】 含朱砂、轻粉、红粉的中成药中毒表现
1.消化系统表现为恶心呕吐、腹痛腹泻、口中有金属味、流涎、口腔黏膜充血、牙龈肿胀溃疡等。
2.泌尿系统表现为少尿、蛋白尿，严重者可发生急性肾功能衰竭。
3.神经系统及精神方面症状。
9、
【正确答案】 B
【答案解析】 含乌头类药物的中成药：追风丸、追风透骨丸、大活络丸、小活络丸、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、小金丸、风湿骨痛胶囊、祛风止痛片、祛风舒筋丸、正天丸、右归丸等。
中毒原因
(1)过量服用为主要原因。。
(2)用法不当，如煎煮时间太短或生用。
(3)泡酒服用。
(4)个体差异引起蓄积性中毒。
【正确答案】 D
【答案解析】 含马钱子的中成药 九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。
中毒原因
(1)误服或服用过量。
(2)服用炮制不当的马钱子。
10、
【正确答案】 A
【答案解析】 针对此类中毒，可以肌注阿托品0.5～1.0mg，根据病情可注射数次。如未见症状改善或出现阿托品毒性反应，可改用利多卡因静注或静滴。
【正确答案】 A
【答案解析】 针对此类中毒，可采用对症治疗，如注射阿托品，服用颠茄合剂等。
【正确答案】 C
【答案解析】 针对此类药物中毒，可清除毒物，如催吐、洗胃、导泻、输液，服用牛奶、蛋清、豆浆、药用炭等吸附毒物，保护黏膜，必要时可应用二巯基丙醇类。
【正确答案】 E
【答案解析】 针对此类药物中毒，可对症治疗，痉挛时可静注苯巴比妥钠0.2～0.3g。
11、
【正确答案】 E
【答案解析】 含朱砂、轻粉、红粉的中成药的中毒表现：消化系统表现为恶心呕吐、腹痛腹泻、口中有金属味、流涎、口腔黏膜充血、牙龈肿胀溃烂等。
【正确答案】 D
【答案解析】 含雄黄的中成药中毒表现：各种出血症状，如吐血、咯血、眼结膜充血、鼻衄、便血、尿血等。
【正确答案】 A
【答案解析】 含有马钱子药物的中毒表现是：初期出现头晕、头痛、烦躁不安、面部肌肉紧张、吞咽困难;进而伸肌与屈肌同时做极度收缩，发生典型的士的宁惊厥、痉挛，甚至角弓反张，可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死亡。
【正确答案】 B
【答案解析】 含乌头类药物和含乌头类药物的中成药中毒表现是：口舌、四肢及全身麻木、头痛、头晕、精神恍惚、语言不清或小便失禁，继而四肢抽搐、牙关紧闭、呼吸衰竭等。
12、
【正确答案】 E
【答案解析】 紫金锭是含雄黄的中成药。
【正确答案】 D
【答案解析】 含马钱子的中成药 九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。
中毒原因
(1)误服或服用过量。
(2)服用炮制不当的马钱子。
【正确答案】 B
【答案解析】 含乌头类药物的中成药：追风丸、追风透骨丸、大活络丸、小活络丸、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、小金丸、风湿骨痛胶囊、祛风止痛片、祛风舒筋丸、正天丸、右归丸等。
中毒原因
(1)过量服用为主要原因。。
(2)用法不当，如煎煮时间太短或生用。
(3)泡酒服用。
(4)个体差异引起蓄积性中毒。
【正确答案】 A
【答案解析】 含蟾酥的中成药：六神丸、六应丸、喉症丸、梅花点舌丸、麝香保心丸、麝香通心滴丸等。
三、综合分析选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。成人服用5～10mg即可中毒，一次服用30mg即可致死。
【正确答案】 D
【答案解析】 服用马钱子的中毒原因有
1)误服或服用过量。
2)服用炮制不当的马钱子。
【正确答案】 A
【答案解析】 对症治疗，痉挛时可静注苯巴比妥钠0.2～0.3g。
【正确答案】 A
【答案解析】 小活络丸是含有乌头类成分的中成药，其他选项都属于含有马钱子毒性成分的中成药。
2、
【正确答案】 B
【答案解析】 香加皮中毒解救：心跳过缓时注射阿托品0.5～1mg，必要时重复注射。
【正确答案】 D
【答案解析】 香加皮中毒，导致心律失常时，禁用钙剂、拟肾上腺素药。
【正确答案】 D
【答案解析】 香加皮中毒出现呼吸困难时，可用山梗菜碱、尼可刹米等。
【正确答案】 C
【答案解析】 对于香加皮的中毒解救，当出现心跳过缓时，注射阿托品0.5～1mg。
3、
【正确答案】 C
【答案解析】 罂粟壳中含有的主要成分是吗啡、可待因、罂粟碱等，罂粟壳中毒与其所含的主要成分吗啡有关。
【正确答案】 D
【答案解析】 罂粟壳的中毒解救中，可用烯丙吗啡对抗毒性，不可用士的宁，以免和吗啡作用相加而导致惊厥。必要时导尿，其他对症治疗。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 壮骨关节丸的不良反应包括皮疹、瘙痒，恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛，血压升高，肝损害。在不良反应的报告中，胆汁淤积型肝炎例数有一定比例。不包括过敏样反应的。
【正确答案】 E
【答案解析】 E项属于雷公藤制剂的用药指导，故本题选E。
5、
【正确答案】 C
【答案解析】 参麦注射液的不良反应主要是过敏反应，如心慌、气短、胸闷、颜面潮红等，严重过敏性反应如过敏性休克、呼吸困难。
【正确答案】 A
【答案解析】 参麦注射液的用药指导中，因为参麦注射液含有人参，根据十八反“诸参辛芍叛藜芦”和十九畏中“人参最怕五灵脂”等，参麦注射液不宜与藜芦、五灵脂等药物合用。
四、多项选择题
1、
【正确答案】 CD
【答案解析】 与药物剂量有关的中药不良反应
该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。
该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。
2、
【正确答案】 AB
【答案解析】 病因学分类
1.与药物剂量有关的中药不良反应
该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。
该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。
2.与药物剂量无关的中药不良反应
该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指病人的特殊遗传素质)有关。
该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。此类伤害又可分为两种：
(1)特异质反应：指由于遗传因素机体产生的不良反应。为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。
(2)变态反应：亦称药物过敏反应。本质上是一类病理性免疫反应，由抗原抗体的相互作用引起，与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度轻重不一，轻者停药后可恢复，重者甚可致死亡。从接触抗原至出现症状，时间差异很大，反应持续时间也不相同。
3、
【正确答案】 CD
【答案解析】 与药物剂量无关的中药不良反应
该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指病人的特殊遗传素质)有关。
该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。此类伤害又可分为两种：
(1)特异质反应：指由于遗传因素机体产生的不良反应。为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。
(2)变态反应：亦称药物过敏反应。本质上是一类病理性免疫反应，由抗原抗体的相互作用引起，与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度轻重不一，轻者停药后可恢复，重者甚可致死亡。从接触抗原至出现症状，时间差异很大，反应持续时间也不相同。
4、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 器质性改变
系指药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变。由于药物不良反应引起的器质性改变，与疾病本身引起器质性改变无明显区别，因此鉴别诊断时不能仅根据组织病理检查，还应参照药物不良反应判断。此类型又可细分为炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等等。
5、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 引起中药不良反应发生的因素包括：1、药物和使用因素;2、机体因素;3、病理因素。其中，药物和使用因素涉及：品种混乱、炮制不当、剂量过大、疗程过长、辨证不准、配伍失度。
6、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 含马钱子的中成药
九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。
7、
【正确答案】 BD
【答案解析】 本组题考查常用中药中毒的救助原则。乌头类药物和含乌头类药物的中成药的中毒解救：
(1)清除毒物，在无惊厥及严重心律失常情况下，反复催吐、洗胃。
(2)肌内注射阿托品0.5～1.0mg，根据病情可注射数次。如未见症状改善或出现阿托品毒性反应，可改用利多卡因静注或静脉滴注。
(3)对呼吸衰竭、昏迷及休克等垂危患者，酌情对症治疗。
(4)绿豆、甘草、生姜、蜂蜜等煎汤内服。
8、
【正确答案】 CE
【答案解析】 发生中毒可用肌注阿托品进行解救的药物是乌头碱、蟾酥。
9、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 药品不良反应的监测报告范围:
各国对药物不良反应应包括的内容并不完全一致。我国药品不良反应监测中心，在世界卫生组织的国际药物监测合作中心定义的药物不良反应的基础上，又包括了可疑药物相互作用等许多内容，亦即广义的药物不良反应。我国药品不良反应的监测报告范围如下。
(一)新药监测期内的药品
应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
(二)进口药品
自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
中药不良反应监测除对上市药品不良反应监测外，还应对因用中药材引起的人体伤害进行监测。由于目前我国尚未对中药饮片施行批准文号制度，所以不良反应监测的难度较大，问题较复杂，但已知中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大，因此要密切注意引起不良反应的药材品种、产地等。
10、
【正确答案】 DE
【答案解析】 用药起止时间是指药品同一剂量的起止时间，均需用填写X年X月X日。用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏中注明，如某药只用一次或只用一天可具体写明。
11、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 集中监测系统通过对资料的收集和整理。对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。
12、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 严重的、特别是致死的不良反应应以最快通讯方式(电话、传真、特快专递、E—mail)将情况报告国家药品不良反应监测中心。
13、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 因果关系分析评价(关联性评价)：目前分为无法评价、待评价、可能无关、可能、很可能、肯定六级。对此，我国的评价原则有5条。
1.用药的时间和可以不良反应出现的时间有无合理的先后关系。要有用药在前、不良反应在后的关系，而且要看间隔时间的长短是否合理。各种不良反应的潜伏期长短不一，要根据不同药品、不同不良反应的具体情况进行判断。在报告时，应具体得注明用药时间和不良反应出现的时间。
2.可以不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型。可疑不良反应如果符合该药品已知的不良反应类型，有助于确定因果关系。但是如果不符合，也不能轻易否定，因为许多药品的不良反应还没有被人完全了解，使用多年的老药也常有新的不良反应出现。
3.停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失。发现可疑的，特别是严重的不良反应以后，停药或降低剂量，不良反应的消失或减轻有利于因果关系的分析判断。
4.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应。不良反应再现可肯定因果关系，有时不做再给药试验，仔细询问患者的不良反应既往史，也能了解到重要信息。
5.所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。
14、
【正确答案】 BD
【答案解析】 我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日。
15、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 中药不良反应包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌作用、继发反应等。不包括拮抗作用，故本题选BCDE。
16、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 呼吸系统的毒性反应有呼吸急促、咳嗽、呼吸苦难、发绀、甚至引发急性肺水肿、呼吸衰竭或麻痹等。而呼吸抑制属于神经系统的毒性反应。故本题选ABCD。
17、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 剂量过大会引发中药不良反应，比如肉桂过量会发生血尿，麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等。故本题选BCD。
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