一、最佳选择题

1、以PEG 6000为基质制备滴丸剂时，不能选用的冷凝液是

A、轻质液状石蜡

B、重质液状石蜡

C、二甲硅油

D、水

E、植物油

2、药物与基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中收缩成球形的制剂

A、胶丸

B、滴丸剂

C、脂质体

D、靶向乳剂

E、微球

3、药物与辅料混合均匀，用黏合剂制成的直径小于3.5mm的球状或类球状固体制剂称为

A、微囊

B、软胶囊剂

C、滴丸剂

D、小丸

E、微球

4、滴丸剂的工艺流程为

A、药物和基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装

B、药物→熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装

C、药物→混悬→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装

D、药物和基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→干燥→选丸→质检→分装

E、药物和基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→质检→分装

5、空胶囊中容量最小的为

A、000号

B、0号

C、1号

D、5号

E、10号

6、滴丸剂与软胶囊剂的相同点是

A、均为药物与基质混合而成

B、均可用滴制法制备

C、均以明胶为主要囊材

D、均以PEG为主要基质

E、无相同之处

7、关于滴丸剂的叙述错误的为

A、滴丸剂中常用的基质有水溶性和非水溶性两类

B、生产设备简单、生产车间内无粉尘，有利于劳动保护

C、滴丸剂均起速效作用

D、液体药物可制成固体滴丸剂，便于携带和服用

E、增加药物的稳定性

8、以水溶性强的基质制备滴丸剂时应选用哪一种冷凝液

A、水与乙醇的混合物

B、乙醇与甘油的混合物

C、液状石蜡与水的混合物

D、液状石蜡

E、甘油

9、下列关于小丸的叙述错误的为

A、小丸在胃肠道的分布面积大，吸收较快

B、小丸可根据需要制成速效、缓释或控释制剂

C、小丸既可内服，也可外用

D、小丸可装入硬胶囊中服用

E、小丸可以通过包衣的方法来掩盖药物的不良气味及提高稳定性

10、可用包衣锅法制备的制剂有

A、小丸

B、微球

C、滴丸剂

D、软胶囊剂

E、微球

11、胶囊剂的崩解时限的叙述中错误的为

A、测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板

B、硬胶囊剂应在15min内全部崩解

C、硬胶囊剂应在30min内全部崩解

D、软胶囊剂应在60min内全部崩解

E、肠溶胶囊剂在盐酸溶液(9→1000)中检查2h，不崩解，在人工肠液中，1h内应全部崩解

12、《中国药典》规定，胶囊剂平均装量0.30g以下时，装量差异限度为

A、±5%

B、±7.5%

C、±10%

D、±15%

E、±20%

13、胶囊剂不检查的项目是

A、装量差异

B、硬度

C、外观

D、崩解时限

E、溶出度

14、制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是

A、增加弹性

B、增加稳定性

C、杀灭微生物

D、增加渗透性

E、改变其溶解性

15、空胶囊制备的流程为

A、溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理

B、溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→整理

C、溶胶→蘸胶→拔壳→切割→干燥→整理

D、溶胶→干燥→蘸胶→拔壳→切割→整理

E、溶胶→切割→蘸胶→干燥→拔壳→整理

16、下列宜制成软胶囊的是

A、维生素E

B、药物的稀乙醇溶液

C、甲醛

D、硫酸锌

E、O/W型乳剂

17、最宜制成胶囊剂的药物为

A、风化性的药物

B、吸湿性的药物

C、药物的水溶液

D、具有苦味及臭味的药物

E、易溶性的刺激性药物

18、不宜制成软胶囊的药物为

A、液体药物

B、对光敏感的药物

C、药物的水溶液

D、具有苦味及臭味的药物

E、含油量高的药物

19、下列哪一个不是硬胶囊剂的组成

A、甘油

B、明胶

C、琼脂

D、二氧化钛

E、异丙醇

20、以PEG 6000为基质制备滴丸剂时，不能选用的冷凝液是

A、轻质液状石蜡

B、重质液状石蜡

C、二甲硅油

D、水

E、植物油

21、关于滴丸和微丸的错误表述是

A、普通滴丸的溶散时限要求是：应在30min内全部溶散

B、包衣滴丸的溶散时限要求是：应在1 h内全部溶散

C、可以将微丸制成速释微丸，也可以制成缓释微丸

D、可以用挤出滚圆法、沸腾制粒法、包衣锅法制备微丸

E、微丸的直径应大于2.5mm

22、软胶囊囊壁由干明胶、干增塑剂、水三者构成，其重量比例通常是

A、1：(0.2～0.4)：1

B、1：(0.2～0.4)：2

C、1：(0.4～0.6)：1

D、1：(0.4～0.6)：2

E、1：(0..4～0.6)：3

23、有关胶囊剂的表述，不正确的是

A、常用硬胶囊的容积以5号为最大，0号为最小

B、硬胶囊是由囊体和囊帽组成的

C、软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成

D、软胶囊中的液体介质可以使用植物油

E、软胶囊中的液体介质可以使用PEG 400

24、胶囊的概念是

A、系指将药物填装于弹性软质胶囊中制成的固体制剂

B、系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂

C、系指将药物密封于弹性软质胶囊中制成的固体或半固体制剂

D、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂

E、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂

25、不宜制成软胶囊的药物是

A、鱼肝油

B、维生素E

C、维生素AD乳状液

D、维生素A油液

E、复合维生素油混悬液

26、从滴丸剂组成及制法看，关于滴丸剂的特点，说法错误的是

A、工艺条件不易控制

B、发展了耳、眼科用药新剂型

C、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化

D、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高

E、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速，生物利用度高的特点

27、滴丸的水溶性基质包括

A、硬脂酸

B、石油醚

C、虫蜡

D、PEG6000

E、液体石蜡

二、配伍选择题

1、A.滚转包衣法

B.胶束聚合法

C.喷雾干燥法

D.薄膜分散法

E.滴制法

、脂质体

A、

B、

C、

D、

E、

、小丸

A、

B、

C、

D、

E、

、纳米球

A、

B、

C、

D、

E、

、软胶囊剂

A、

B、

C、

D、

E、

2、A.乳化聚合法

B.滴制法

C.复凝聚法

D.结晶法

E.研磨法

、纳米囊

A、

B、

C、

D、

E、

、滴丸剂

A、

B、

C、

D、

E、

、微囊

A、

B、

C、

D、

E、

、环糊精包合物

A、

B、

C、

D、

E、

3、A.成型材料

B.增塑剂

C.避光剂

D.防腐剂

E.增稠剂

制备胶囊剂时

、琼脂

A、

B、

C、

D、

E、

、羟苯乙酯

A、

B、

C、

D、

E、

、山梨醇

A、

B、

C、

D、

E、

4、A.成型材料

B.增塑剂

C.避光剂

D.防腐剂

E.增稠剂

制备胶囊剂时：

、明胶

A、

B、

C、

D、

E、

、二氧化钛

A、

B、

C、

D、

E、

、甘油

A、

B、

C、

D、

E、

5、A.气雾剂

B.颗粒剂

C.胶囊剂

D.软膏剂

E.膜剂

、需要进行溶化性检查的剂型是

A、

B、

C、

D、

E、

、需要进行崩解时限检查的剂型是

A、

B、

C、

D、

E、

、干燥失重不得超过2.0%的剂型是

A、

B、

C、

D、

E、

6、A.二氧化硅

B.二氧化钛

C.二氯甲烷

D.聚乙二醇400

E.聚乙烯吡咯烷酮

、常用于空胶囊壳中的遮光剂是

A、

B、

C、

D、

E、

、常用于硬胶囊内容物中的助流剂是

A、

B、

C、

D、

E、

、可用于软胶囊中的分散介质是

A、

B、

C、

D、

E、

三、多项选择题

1、关于滴丸剂中冷凝液的选择原则是

A、不与主药相混溶

B、不与基质发生作用

C、不影响主药疗效

D、有适当的密度

E、有适当的黏度

2、易吸湿药物可使胶囊壳

A、变脆

B、变软

C、变色

D、干裂

E、不会发生变化

3、易风化药物可使胶囊壳

A、变脆

B、变软

C、变色

D、相互粘连

E、不会发生变化

4、软胶囊剂的制备方法包括

A、灌装法

B、压制法

C、滴制法

D、膜壳法

E、挤压法

5、肠溶胶囊剂的一般制备方法有

A、甲醛浸渍法

B、把普通硬胶囊外涂上CAP

C、把普通硬胶囊外涂上PVP

D、把普通硬胶囊外涂上PEG

E、把溶解好的肠溶材料直接加到明胶液中，然后加工制成肠溶空胶囊

6、硬胶囊剂制备工艺包括

A、空胶囊的制备

B、填充物料的制备

C、测求基质吸附率

D、填充

E、封口

7、甘油可用作

A、固体分散体的载体

B、软胶囊剂的增塑剂

C、硬胶囊剂的增塑剂

D、片剂的润滑剂

E、与透皮吸收促进剂合用发挥协同作用

8、下列关于硬胶囊壳的错误叙述是

A、胶囊壳主要由明胶组成

B、制备胶囊壳时加入山梨醇作抑菌剂

C、制备胶囊壳时加入甘油作增塑剂

D、加入二氧化钛使囊壳易于识别

E、加入琼脂作增稠剂

9、胶囊剂的特点是

A、药物的生物利用度高于散剂

B、液体药物可制成软胶囊剂

C、可制成定位释放的胶囊剂

D、可填充药物的水溶液

E、可提高药物的稳定性

10、下列关于胶囊剂的叙述中正确的为

A、可以掩盖药物的不适苦味及臭味

B、生物利用度高于片剂、丸剂

C、提高药物的稳定性

D、弥补其他固体剂型的不足

E、药物释放快，没有延时作用

11、一般不宜制成胶囊剂的药物是

A、药物是水溶液

B、药物是油溶液

C、药物是稀乙醇溶液

D、风化性药物

E、吸湿性很强的药物

12、关于软胶囊剂的叙述，正确的是

A、软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性

B、液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性有机物也可填充

C、对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中

D、各种油类药物、无水液体药物和固体物均可填充

E、软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响

13、关于胶囊剂的叙述，正确的是

A、应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊

B、空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号

C、空胶囊随着号数由小到大，容积由小到大

D、若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充

E、药物流动性差，需加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能形成满足填充的要求

答案部分

一、最佳选择题

1、

【正确答案】 D

【答案解析】 滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶凝胶互变性，分为两大类：

1.水溶性基质 常用的有聚乙二醇类(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、明胶等。

2.脂溶性基质 常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。

2、

【正确答案】 B

【答案解析】 滴丸剂系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服用。

3、

【正确答案】 D

【答案解析】 小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。小丸粒径应为0.5～3.5mm。

【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】

4、

【正确答案】 A

【答案解析】

【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】

5、

【正确答案】 D

【答案解析】 空胶囊的规格与质量：空胶囊的质量与规格均有明确规定，空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号，随着号数由小到大，容积由大到小。

6、

【正确答案】 B

【答案解析】 软胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中，再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。

软胶囊剂的制备：软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水构成，其重量比例通常是干明胶：干增塑剂=(1：0.4)～(0.6：1)。常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。

药物与附加剂对软胶囊剂质量的影响：液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解;醛可使明 胶变性，因此，均不宜制成软胶囊。液态药物pH以2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄漏或影响崩解和溶出，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液 调整。

所包药物为混悬液时对胶囊大小的影响：基质吸附率即1g固体药物制成(填充软胶囊用)混悬液时所需液体基质的克数。基质吸附率=基质重量/固体重量。基质为油性或非油性液体。

常用滴制法和压制法制备软胶囊。

滴丸剂的制备方法

(1)工艺流程与设备。滴制法系指将药物均匀分散在熔融的基质中，再滴入不相混溶的冷凝液里，冷凝收缩成丸的方法。一般工艺流程如下：

药物 基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装

常用冷凝液有：液体石蜡、植物油、二甲基硅油和水等，应根据基质的性质选用。

(2)制备要点。保证滴丸圆整成形、丸重差异合格的制备关键是选择适宜基质，确定合适的滴管内外口径，滴制过程中保持恒温，滴制液静液压恒定，及时冷凝等。

【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】

7、

【正确答案】 C

【答案解析】 用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点，如灰黄霉素滴丸有效剂量是100目细粉的1/4、微粉(粒径5p.m以下)的1/2;

发展了耳、眼科用药新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸可起到延效作用。

8、

【正确答案】 D

【答案解析】 滴丸剂的冷凝液必须安全无害，且与主药不发生作用，常用的冷凝液有：液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等，应根据基质的性质选用。

9、

【正确答案】 C

【答案解析】 小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。小丸粒径应为0.5～3.5mm。与通常所述的丸剂相比，其主要特点在于：由于在胃肠道的分布面积较大，吸收较快，可以制成速释小丸制剂;可以对小丸进行包衣处理或加入适当的阻滞材料，制成缓释微丸。其制备方法较多，目前主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等方法制备小丸。

10、

【正确答案】 A

【答案解析】

11、

【正确答案】 B

【答案解析】 崩解时限 硬胶囊应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解。软胶囊剂可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。

对于肠溶胶囊，先在盐酸溶液(9～1000)中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加入挡板，改在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。

12、

【正确答案】 C

【答案解析】 胶囊剂装量差异

平均装量 平均装量

0.30g以下 10%

0.30g及0.30g以上 7.5%

13、

【正确答案】 B

【答案解析】

14、

【正确答案】 E

【答案解析】 ：肠溶胶囊的制备有两种方法，一种是根据明胶性质，与甲醛作用，生成甲醛明胶，使明胶无游离氨基存在，失去与酸结合能力，只能在肠液中溶解，但此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素影响较大，使其肠溶性极不稳定。另一类方法是在明胶壳表面包被肠溶衣料，如用PVP作底衣层，然后用蜂蜡等作外层包衣;也可用丙烯酸Ⅱ号、CAP等溶液包衣等，其肠溶性较为稳定。

15、

【正确答案】 A

【答案解析】

16、

【正确答案】 A

【答案解析】 由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。但应注意：液体药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解;醛可使明胶变性，因此，均不宜制成软胶囊。

17、

【正确答案】 D

【答案解析】 胶囊剂具有如下一些特点：

①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。

②药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。

③可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂。

④可延缓药物的释放和定位释药：

由于明胶是胶囊剂的最主要囊材，所以：

若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化;

若填充风化性药物，可使囊壁软化;

若填充吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。

因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂，当然，采取相应措施改善后，也可能制成胶囊剂。

由于胶囊壳溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。

18、

【正确答案】 C

【答案解析】 由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。但应注意：液体药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解;醛可使明胶变性，因此，均不宜制成软胶囊。

19、

【正确答案】 E

【答案解析】 明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH7～9;由碱水解制得的明胶称为B型明胶，等电点pH4.7～5.2)，以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差;以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，透明度很好。为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想(明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等，但均未广泛使用);为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC～Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%);为美观和便于识别，可加食用色素等着色剂;为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。当然，不是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据具体情况而加以选择。

20、

【正确答案】 D

【答案解析】 本题考查滴丸冷凝液的选用。滴丸是指固体或液体与适当的物质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而形成的小丸状的制剂。常用的基质有PEG 6000、PEG 4000、泊洛沙姆。常用冷凝液有轻质液状石蜡、重质液状石蜡、二甲硅油、植物油等。故本题答案应选D。

21、

【正确答案】 E

【答案解析】 本题考查滴丸和微丸的相关知识。滴丸剂质量检查中规定了溶散时限检查，其要求是普通滴丸应在30min内全部溶散，包衣滴丸应在1h内全部溶散。微丸，又称小丸，系指药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂，小丸粒径应为0.5～3.5mm。由于在胃肠道的分布面积较大，吸收较快，可以制成速释小丸制剂;也可对小丸进行包衣处理或加入适当的阻滞材料，制成缓释微丸。目前主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等。故本题答案应选E。

22、

【正确答案】 C

【答案解析】 本题考查软胶囊剂的制备。软胶囊剂的囊壁具有可塑性与弹性，是软胶囊剂的特点，也是剂型成立的基础，它是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，其重量比例通常是，干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：l。故本题答案应选C。

23、

【正确答案】 A

【答案解析】 本题考查胶囊剂的有关知识。胶囊剂根据囊壳的差别，通常将其分为硬胶囊和软胶囊(亦称为胶丸)两大类。硬胶囊系由囊体和囊帽组成，其质量与规格均有明确规定，空胶囊共有B种规格，但常用的为0～5号，随着号数由小到大，容积由大到小,，即0号为最大，5号为最小。软胶囊的囊壁具有可塑性和弹性，是由明胶、增塑剂、水三者所构成的;由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。故本题答案应选A。

24、

【正确答案】 E

【答案解析】 此题考查胶囊剂的概念。胶囊剂系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊，按形态分类为固体制剂。

25、

【正确答案】 C

【答案解析】 此题考查软胶囊填充药物的种类。软胶囊是软质囊材包裹液态物料，由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。维生素E油液、鱼肝油、复合维生素油混悬液、维生素A油液均为油类可制成软胶囊，但维生素AD乳状液含水，能使囊材软化或溶解，因此，不宜制成软胶囊。

26、

【正确答案】 A

【答案解析】 此题重点考查滴丸剂的特点。滴丸剂制备工艺条件易控制。

27、

【正确答案】 D

【答案解析】 此题重点考查滴丸剂的基质。滴丸剂所用的基质一般具备类似，凝胶的不等温溶胶凝胶互变性，分为两大类。水溶性基质常用的有、PEG类，如PEG6000、PEG4000、PEG9300及肥皂类如硬脂酸钠和甘油明胶等，脂溶性基质常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。

二、配伍选择题

1、

、

【正确答案】 D

【答案解析】 脂质体属于被动靶向制剂，制备方法有：注入法、薄膜分散法、超声波分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法，此外还有复乳法、融融法、表面活性剂处理法、离心法、前提脂质体法、钙溶合法等。

、

【正确答案】 A

【答案解析】 小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。可采用滚转包衣法。

、

【正确答案】 B

【答案解析】 纳米粒包括纳米囊和纳米球;

制备纳米粒的方法很多，常见有聚合法、天然高分子凝聚法、液中干燥法;

合成高分子材料多采用聚合法制备，包括胶束聚合法、乳化聚合法和界面聚合法。

、

【正确答案】 E

【答案解析】 常用滴制法和压制法制备软胶囊。

2、

、

【正确答案】 A

【答案解析】 纳米粒包括纳米囊和纳米球;

制备纳米粒的方法很多，常见有聚合法、天然高分子凝聚法、液中干燥法;

合成高分子材料多采用聚合法制备，包括胶束聚合法、乳化聚合法和界面聚合法。

、

【正确答案】 B

【答案解析】 滴丸剂是采用滴制的方法制备的丸剂。

、

【正确答案】 C

【答案解析】 根据药物和囊材的性质，微囊的粒径、释放性能以及靶向性要求，可选择不同的微囊化方法。微囊化方法可归纳为物理化学法、物理机械法和化学法三大类。

物理化学法又称为相分离法，分为单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法和液中干燥法。

物理机械法有喷雾干燥法、喷雾冻凝法、空气悬浮包衣法、多孔离心法及锅包衣法等，其中喷雾干燥法与喷雾冻凝法应用较多。

化学法分为界面缩聚法和辐射交联法。

、

【正确答案】 E

【答案解析】 常用包合方法

1.饱和溶液法;

2.研磨法;

3.喷雾干燥法;

4.冷冻干燥法。

3、

、

【正确答案】 E

【答案解析】 明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH7～9;由碱水解制得的明胶称为B型明胶，等电点pH4.7～5.2)，以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差;以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，透明度很好。为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想(明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等，但均未广泛使用);为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%);为美观和便于识别，可加食用色素等着色剂;为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。当然，不是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据具体情况而加以选择。

【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】

、

【正确答案】 D

【答案解析】 同上

【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】

、

【正确答案】 B

【答案解析】 同上

【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】

4、

、

【正确答案】 A

【答案解析】 明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH7～9;由碱水解制得的明胶称为B型明胶，等电点pH4.7～5.2)，以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差;以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，透明度很好。为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想(明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等，但均未广泛使用);为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%);为美观和便于识别，可加食用色素等着色剂;为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。当然，不是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据具体情况而加以选择。

、

【正确答案】 C

【答案解析】 同上

、

【正确答案】 B

【答案解析】 同上

5、

、

【正确答案】 B

【答案解析】

、

【正确答案】 C

【答案解析】

、

【正确答案】 B

【答案解析】 本题考查颗粒剂和胶囊剂质量检查。颗粒剂需进行溶化性检查，并且干燥失重不超过2.0%，片剂、胶囊剂需进行崩解时限检查。故本组题答案应选BCB。

6、

、

【正确答案】 B

【答案解析】

、

【正确答案】 A

【答案解析】

、

【正确答案】 D

【答案解析】 本组题考查胶囊剂的附加剂和辅料。明胶是空胶囊的主要成囊材料，为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可加人增稠剂琼脂等;对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛;为美观和便于识别，加食用色素等着色剂;为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充，但多数药物由于流动性差等方面的原因，均需加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能形成满足填充(或临床用药)的要求，也可加入辅料制成颗粒后进行填充。常用于硬胶囊内容物中的助流剂是二氧化硅、乳糖、微晶纤维素。由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，可用于软胶囊中的分散介质是聚乙二醇400。故本组题答案应选BAD。

三、多项选择题

1、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 滴丸剂的冷凝液必须安全无害，且与主药不发生作用，常用的冷凝液有：液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等，应根据基质的性质选用。

【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】

2、

【正确答案】 AD

【答案解析】

3、

【正确答案】 BD

【答案解析】 若填充风化性药物，可使囊壁软化，相互粘连。

【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】

4、

【正确答案】 BC

【答案解析】 常用滴制法和压制法制备软胶囊。

5、

【正确答案】 ABE

【答案解析】 肠溶胶囊的制备有两种方法，一种是根据明胶性质，与甲醛作用，生成甲醛明胶，使明胶无游离氨基存在，失去与酸结合能力，只能在肠液中溶解，但此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素影响较大，使其肠溶性极不稳定。另一类方法是在明胶壳表面包被肠溶衣料，如用PVP作底衣层，然后用蜂蜡等作外层包衣;也可用丙烯酸Ⅱ号、CAP等溶液包衣等，其肠溶性较为稳定。

【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】

6、

【正确答案】 ABDE

【答案解析】 硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、封口等工艺过程。

7、

【正确答案】 BCE

【答案解析】 甘油是常用的增塑剂，提到增塑剂我们首先要想到甘油，甘油还是可以与透皮吸收的促进剂合用发挥协同作用

【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】

8、

【正确答案】 BD

【答案解析】 明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的(由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH7～9;由碱水解制得的明胶称为B型明胶，等电点pH4.7～5.2)，以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差;以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，透明度很好。为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想(明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等，但均未广泛使用);为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%);为美观和便于识别，可加食用色素等着色剂;为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。当然，不是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据具体情况而加以选择。

9、

【正确答案】 BCE

【答案解析】 胶囊剂具有如下一些特点：

①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。

②药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。

③可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂。

④可延缓药物的释放和定位释药：

由于明胶是胶囊剂的最主要囊材，所以：

若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化;

若填充风化性药物，可使囊壁软化;

若填充吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。

因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂，当然，采取相应措施改善后，也可能制成胶囊剂。

由于胶囊壳溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。

【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】

10、

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 胶囊剂具有如下一些特点：

①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。

②药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。

③可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂。

④可延缓药物的释放和定位释药：

11、

【正确答案】 ACDE

【答案解析】 此题重点考查胶囊剂的特点，明胶是胶囊剂的主要囊材，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，能使囊壁溶解、软化、脆裂的药物不宜制成胶囊剂。所以答案应选择为ACDE。

12、

【正确答案】 ACDE

【答案解析】 此题重点考查影响软胶囊成型的因素。由于软胶囊是软质囊材包裹液态物料，需考虑囊壁组成的影响和所包药物与附加剂的影响，液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解，因此，均不宜制成软胶囊。

13、

【正确答案】 ABDE

【答案解析】 此题重点考查空胶囊的规格、填充物料的处理以及胶囊规格的选择。空胶囊共有8种规格，常用的为0-5号，空胶囊随着号数由小到大，容积由大到小。