第二章 药物分析基础
一、最佳选择题
1、取样要求：当样品数为n时，一般就按
A、n≤300时，按n的1/30取样
B、n≤300时，按n的1/10取样
C、n≤3时，只取1件
D、n≤3时，每件取样
E、n>300时，随便取样
2、误差为
A、测量值与真实值之差
B、测量值对真实值的偏离
C、误差占测量值的比例
D、SD
E、RSD
3、线性方程式是
A、x=y a
B、y=a x
C、y=b±ax
D、y=bx
E、A=a Bc
4、将0.12与6.205相乘，其积应是
A、0.7446
B、0.745
C、0.75
D、0.74
E、0.7
5、将0.369、0.0035、0.18相加，其和应是
A、0.5525
B、0.552
C、0.553
D、0.55
E、0.6
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6、若38000只有两位有效数字的话,则可写为
A、3.8×104
B、38×103
C、0.38×105
D、38
E、3.8
7、0.00850为简便可写成
A、0.85×10-2
B、8.5×10-3
C、8.5×10-4
D、8.50×10-3
E、850×10-5
8、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是
A、只允许最末的一位差1
B、只允许最末二位欠佳
C、只允许最后一位差±1
D、只允许最后一位差0.3mg
E、只允许最后一位差2
9、不属于系统误差者为
A、方法误差
B、操作误差
C、试剂误差
D、仪器误差
E、偶然误差
10、一个测定方法测定结果的精密度好，准确度也应该高的前提是
A、消除误差
B、消除了系统误差
C、消除了偶然误差
D、多做平行测定次数
E、消除了干扰因素
11、定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定
A、10：1
B、8：1
C、5：1
D、3：1
E、2：1
12、测定样品的重复性实验，至少应有多少次测定结果才可进行评价
A、10
B、6
C、8
D、5
E、3
13、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、选择性
E、线性与范围
14、原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰
A、体内内源性杂质
B、内标物
C、辅料
D、合成原料、中间体
E、同时服用的药物
15、计量器具是指
A、能测量物质量的仪器
B、能测量物质质量好坏的仪表
C、评定计量仪器性能的装置
D、能用以测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质
E、事业单位使用的计量标准器具
16、“药品检验报告书”必须有
A、送检人签名和送检日期
B、检验者、送检者签名
C、送检单位公章
D、应有详细的实验记录
E、检验者、复核者签名和检验单位公章
17、检验记录作为实验的第一手资料
A、应保存一年
B、应妥善保存，以备查
C、待检验报告发出后可销毁
D、待复合无误后可自行处理
E、在必要时应作适当修改
18、杂质检查一般
A、为限度检查
B、为含量检查
C、检查最低量
D、检查最大允许量
E、用于原料药检查
19、鉴别是
A、判断药物的纯度
B、判断已知药物的真伪
C、判断药物的均一性
D、判断药物的有效性
E、确证未知药物
20、检测限与定量限的区别在于
A、定量限规定的最低测定浓度应符合精密度要求
B、定量限规定的最低测定量应符合准确度要求
C、检测限是以信噪l：15(2：1)来确定最低水平，而定量限是以信噪比(3：1)来确最低水平
D、定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求
E、检测限以ppm、ppb表示，定量限以%表示
21、在回归方程Y=a bx中
A、a是直线的斜率，b是直线的截距
B、a是常数值，b是变量
C、a是回归系数，b为0～1之间的值
D、a是直线的截距，b是直线的斜率
E、a是实验值，b是理论值
22、用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每ml含溶质为
A、0.00482g
B、4.8×10-3g
C、4.82mg
D、4.82×10-3g
E、4.816mg
23、方法误差属
A、偶然误差
B、不可定误差
C、随机误差
D、相对偏差
E、系统误差
24、RSD表示
A、回收率
B、标准偏差
C、误差度
D、相对标准偏差
E、变异系数
25、减少分析测定中偶然误差的方法为
A、进行对照试验
B、进行空白试验
C、进行仪器校准
D、进行分析结果校正
E、增加平行试验次数
26、药品检验工作程序
A、性状、检查、含量测定、检验报告
B、鉴别、检查、含量测定、原始记录
C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告
D、取样、鉴别、检查、含量测定
E、性状、鉴别、含量测定、报告
27、精密度是指
A、测得的测量值与真值接近的程度
B、测得的一组测量值彼此符合的程度
C、表示该法测量的正确性
D、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
E、对供试物准确而专属的测定能力
28、回收率属于药物分析方法验收证指标中的
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、定量限
E、线性与范围
29、测得值与真值接近的程度
A、精密度
B、准确度
C、定量限
D、相对误差
E、偶然误差
30、6.5349修约后保留小数点后三位
A、6.535
B、6.530
C、6.534
D、6.536
E、6.531
31、系统误差
A、随机误差或不可定误差
B、由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值
C、误差在测量值中所占的比例
D、测量值与平均值之差
E、测量值与真值之差
32、下列误差中属于偶然误差的是
A、指示剂不合适引入的误差
B、滴定反应不完全引入的误差
C、试剂纯度不符合要求引入的误差
D、温度波动引入的误差
E、未按仪器使用说明正确操作引入的误差
33、减少分析方法中偶然误差的方法可采用
A、进行空白试验
B、加校正值的方法
C、进行对照试验
D、增加平行测定的次数
E、进行回收试验
34、度量溶液吸光度和浓度间是否存在线性关系可以用
A、比例常数
B、相关常数
C、相关系数
D、回归方程
E、相关规律
35、用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑
A、耐用性
B、检测线
C、精密度
D、准确度
E、定量限
36、药品的鉴别是为了证明
A、已知药物的疗效
B、已知药物的真伪
C、未知药物的真伪
D、药物的纯度
E、药物的稳定性
37、用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑
A、范围
B、线性
C、准确度
D、耐用性
E、精密度
二、配伍选择题
1、下列有效数字各是几位：
A.5.301
B.pH13.14
C.7.8200
D.pK=7.263
E.0.001
、1位
A、
B、
C、
D、
E、
、2位
A、
B、
C、
D、
E、
、3位
A、
B、
C、
D、
E、
、4位
A、
B、
C、
D、
E、
2、A.6.27
B.6.20
C.6.28
D.6.24
E.6.25
以下数字修约后要求保留3位有效数字
、6.2448
A、
B、
C、
D、
E、
、6.2451
A、
B、
C、
D、
E、
、6.2050
A、
B、
C、
D、
E、
、6.2750
A、
B、
C、
D、
E、
3、A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定
B.测定结果与真实值或参考值接近的程度
C.在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度
D.试样中被测物能被检测出的最低量
E.在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力
、精密度
A、
B、
C、
D、
E、
、专属性
A、
B、
C、
D、
E、
、检测限
A、
B、
C、
D、
E、
、准确度
A、
B、
C、
D、
E、
4、A.感量为0.1mg
B.感量为0.01mg
C.感量为0.001mg
D.感冒为1mg
E.感量为0.1g
当称量的相对误差小于千分之一时
、称样量为大于100mg应选用
A、
B、
C、
D、
E、
、称样量为小于10mg应选用
A、
B、
C、
D、
E、
、称样量为10～100mg应选用
A、
B、
C、
D、
E、
5、A.两位
B.四位
C.±0.0001
D.1.03×104
E.3.15×10-2
、0.0315可写为
A、
B、
C、
D、
E、
、pH1.35的有效数字位数应是
A、
B、
C、
D、
E、
6、A.有效性检查
B.均一性检查
C.纯度检查
D.安全性检查
E.测定含量
、含氟有机药物“含氟量”的检查
A、
B、
C、
D、
E、
、片剂含量均匀度的检查
A、
B、
C、
D、
E、
、药品中杂质的检查
A、
B、
C、
D、
E、
、原料药中重金属与注射液中热原的检查
A、
B、
C、
D、
E、
7、A.溶解性
B.药物的真伪
C.含量均匀度
D.有效成分的含量
E.有关药理学与治疗学的名称
、药品命名应尽量避免
A、
B、
C、
D、
E、
、药品的性状应包括
A、
B、
C、
D、
E、
、药品鉴别试验的目的为
A、
B、
C、
D、
E、
、药品的检查项下应包括
A、
B、
C、
D、
E、
8、A.精密度
B.准确度
C.专属性
D.检测限
E.定量限
、在规定的测试条件下，多次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度
A、
B、
C、
D、
E、
、在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力
A、
B、
C、
D、
E、
、分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量
A、
B、
C、
D、
E、
9、A.精密量取
B.称定
C.约若干
D.按干燥品计算
E.凉暗处
、称取重量应准确至所取重量的百分之一称为
A、
B、
C、
D、
E、
、取用量不得超过规定量的±10%，一般描述为取用量
A、
B、
C、
D、
E、
、除另有规定外，取未经干燥的供试品进行试验，测得干燥失重，再在计算时从取用量中扣除，这种处理称之为
A、
B、
C、
D、
E、
、避光并不超过20℃的条件称为
A、
B、
C、
D、
E、
10、A.标准品
B.对照品
C.供试品
D.百分之一
E.空白试验
、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，一般按干燥品计算者是
A、
B、
C、
D、
E、
、用于生物检定、抗生素或生化药品的含量或效价测定的标准物质按效价单位(或μg)计者是
A、
B、
C、
D、
E、
、供试验用的样品
A、
B、
C、
D、
E、
、不加供试品或以等量溶剂代替供试品溶液同法操作的试验称为
A、
B、
C、
D、
E、
11、A.供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下
B.不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法搛作所得的结果
C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价作单位(或μg)计，以国际标准品进行标定
D.用于检测时，除另有规定外，均按干燥品(无水物)进行计算后使用的标准物质
E.不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂
、标准品
A、
B、
C、
D、
E、
、对照品
A、
B、
C、
D、
E、
、试药
A、
B、
C、
D、
E、
、恒重
A、
B、
C、
D、
E、
12、A.称取重量应准确至所取重量的1.5～2.5g
B.称取重量应准确至所取重量的1.95～2.05g
C.称取重量应准确至所取重量的1.995～2.005g
D.称取重量应准确至所取重量的1%
E.称取重量应准确至所取重量的±10%
、“称定”
A、
B、
C、
D、
E、
、“约”
A、
B、
C、
D、
E、
、“称取2g”
A、
B、
C、
D、
E、
、“称取2.0g”
A、
B、
C、
D、
E、
13、A.检测限
B.定量限
C.回收率
D.耐用性
E.线性
、一般按信噪比3：1来确定
A、
B、
C、
D、
E、
、(测得量-样品量)/加入量*100%
A、
B、
C、
D、
E、
、一般按信噪比10：1来确定
A、
B、
C、
D、
E、
、测试结果和被测组分的浓度(或量)成正比关系的程度表示
A、
B、
C、
D、
E、
14、A.定量限
B.精密度
C.检测限
D.准确度
E.专属性
、用SD或RSD可以表示
A、
B、
C、
D、
E、
、用回收率表示的是
A、
B、
C、
D、
E、
、可定量测得某药物的最低水平参数
A、
B、
C、
D、
E、
、鉴别反应、杂质检查和含量测定方法，均应考察的是
A、
B、
C、
D、
E、
三、多项选择题
1、使用分析天平称量方法有
A、增量法
B、减量法
C、等量法
D、恒量法
E、定量法
2、规定必须进行校正的常用分析仪器有
A、烧杯
B、分析天平
C、pH计
D、容量瓶
E、分光光度计
3、偶然误差的特点为
A、由偶然的因素引起
B、大小不固定
C、正、负不固定
D、绝对值大或小的误差出现概率分别小或大
E、正、负误差出现概率大致相同
4、系统误差的特点是
A、有固定的大小
B、有固定的方向(正或负)
C、重复测定重复出现
D、由固定因素引起
E、正、负误差出现的概率大致相同
5、偶然误差亦可称为
A、可定误差
B、不可定误差
C、随机误差
D、不可知误差
E、滴定误差
6、消除测量过程中的系统误差可采用的方法有
A、更换仪器
B、校准仪器
C、对照试验
D、回收率试验
E、空白试验
7、精密度可用下列哪些指标来表示
A、偏差
B、相关系数
C、标准偏差
D、相对标准偏差
E、回收率
8、检验报告的内容应包括
A、检验目的
B、检验项目
C、检验依据
D、检验步骤
E、检验结果
9、用于评价药物含量测定方法的指标
A、定量限
B、精密度
C、准确度
D、专属性
E、线性范围
10、与药物分析有关的统计学参数
A、标准偏差
B、限量
C、线性回归
D、相对标准偏差
E、相关系数
11、下列统计量可用于衡量测量值的准确程度
A、误差
B、相对误差
C、回收率
D、相关系数
E、回归
12、分析方法验证的指标有
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、敏感度
E、定量限
13、属于系统误差的有
A、试剂不纯造成的误差
B、操作者判断滴定终点颜色偏深造成的误差
C、温度变化造成的误差
D、滴定管刻度不准造成的误差
E、天平砝码不准引入的误差
14、对照品系指
A、自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C、按效价单位(或μg)计
D、均按干燥晶(或无水物)进行计算后使用
E、均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
15、下列哪些是系统误差
A、砝码受蚀
B、天平两臂不等长
C、样品在称量过程中吸湿
D、操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐
E、温度变化对测量结果有较大影响
16、标准品系指
A、用于生物检定的标准物质
B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质
C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质
D、用于校正检定仪器性能的标准物质
E、用于鉴别、杂质检查的标准物质
17、原料药中常含的杂质有
A、辅料
B、中间体
C、副产物
D、降解产物
E、赋形剂
18、精密度可以分为以下几个层次
A、准确度
B、重复性
C、重现性
D、专属性
E、中间精密度
19、用重量法校正的分析仪器有
A、容量瓶
B、移液管
C、温度计
D、分光光度计
E、滴定管
20、药物分析实验室使用的分析天平
A、定期检定，专人负责保养
B、有机械天平和电子天平两种
C、称量的方法有减量法和增量法两种
D、样量大于100mg，应选感量0.1mg的天平
E、感量有1mg、0.1mg、0.01mg等种类
21、关于取样正确的描述为
A、一般为等量取样
B、应全批取样，分部位取样
C、一次取得的样品应至少供2次检验使用
D、取样需填写取样记录
E、取样后应混合作为样品
22、有关偶然误差论述中，正确的有
A、偶然误差又称绝对误差
B、它是由偶然的原因引起
C、它在分析中无法避免
D、正、负偶然误差出现的概率大致相同
E、出现有一定的规律性
23、药物杂质限量检查要求的效能指标为
A、耐用性
B、准确度
C、检测限
D、专属性
E、精密度
24、样品总件数为n，如按包装件数来取样，其原则为
A、
B、
C、
D、
E、
25、检验报告书应包括的内容有
A、规格批号
B、检验依据
C、检验项目
D、送检人盖章
E、取样日期
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 D
【答案解析】 设总件数(如箱、桶、袋、盒等)为n，当n≤3时，应每件取样;
【该题针对“取样件数的计算”知识点进行考核】
2、
【正确答案】 B
【答案解析】 误差是测量值对真实值的偏离，误差越小，测量的准确性越高。
3、
【正确答案】 E
【答案解析】
4、
【正确答案】 D
【答案解析】 为了便于计算，可按照有效数字位数最少的那个数保留其他各数的位数，然后再相乘除。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】 为了便于计算，可按照小数点后位数最少的那个数保留其他各数的位数，然后再相加减。
6、
【正确答案】 A
【答案解析】
7、
【正确答案】 D
【答案解析】
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字，只允许数的最末一位欠准，而且只能上下差1。
9、
【正确答案】 E
【答案解析】 误差可分为偶然误差、系统误差，系统误差又包括：方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等
10、
【正确答案】 B
【答案解析】 系统误差不同于偶然误差，不是操作规范或平行试验多就可以解决，它会在重复测定时重复出现，所以要想得到精密度好，准确度高的结果就应该消除系统误差。
11、
【正确答案】 A
【答案解析】 常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限。
【该题针对“验证内容”知识点进行考核】
12、
【正确答案】 B
【答案解析】 测定样品的重复性实验，至少应有6次测定结果才可进行评价
13、
【正确答案】 C
【答案解析】 检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时，即可被检出，但不一定能准确测定。
14、
【正确答案】 D
【答案解析】 原料药物中常含有杂质，如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等，制剂中则含有辅料，分析方法的专属性高，就可以排除这些干扰组分的影响，准确地测定被测组分。
15、
【正确答案】 D
【答案解析】 计量器具是指单独或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。计量器具的检定是查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序。
16、
【正确答案】 E
【答案解析】 检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章，签章应写全名，否则该检验报告无效。
17、
【正确答案】 B
【答案解析】 检验记录作为检验的第一手资料，应妥善保存、备查。
18、
【正确答案】 A
【答案解析】 药物中杂质的检查方法一般为限度检查，即仅检查药物中的杂质是否超过限量，而不需要测定其含量。故答案是A。
19、
【正确答案】 B
【答案解析】 鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物的真伪，药典中的鉴别试验均是对已知药物而言，故答案为B。
20、
【正确答案】 D
【答案解析】 检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量;定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精密度和准确度的要求。所以解答：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量;定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精密度和准确度的要求。所以答案是D。答案A和B只是部分符合题意。答案是D。答案A和B只是部分符合题意。
21、
【正确答案】 D
【答案解析】 在线性方程中，α是截距，b解答：在线性方程中，α是截距，b是斜率。故答案为D。是斜率。故答案为D。
22、
【正确答案】 E
【答案解析】 25ml容量瓶的准确体积为25.00ml。根据有效位数乘除法则，运算结果的相对误差必须与各数中相对误差最大的那个相当。在0.1204/25.00计算中，两个数值均为四位有效数字，因此结果也应保留四位有效数字，所以答案为E。
23、
【正确答案】 E
【答案解析】 系统误差根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。
24、
【正确答案】 D
【答案解析】 精密度一般用偏差、标准偏差(SD)或相对标准偏差(RSD)来表示。
25、
【正确答案】 E
【答案解析】 偶然误差是由偶然原因引起的其大小和正负不固定，绝对值大的误差出现概率小，绝对值小的误差出现概率大;正、负误差出现概率大致相同。根据上述偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。故答案为E。
26、
【正确答案】 C
【答案解析】 药品检验工作的基本程序：
(一)取样
(二)检验(性状、鉴别、检查、含量测定)
(三)记录和报告
27、
【正确答案】 B
【答案解析】 精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差(SD)或相对标准偏差(RSD)来表示。
28、
【正确答案】 B
【答案解析】 准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率(%)来表示。
29、
【正确答案】 B
【答案解析】 准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率(%)来表示。
30、
【正确答案】 A
【答案解析】 按照修约原则：四舍六入五留双。
【该题针对“第二章 药物分析基础”知识点进行考核】
31、
【正确答案】 B
【答案解析】 系统误差 系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向(正或负)和大小，重复测定时重复出现。
根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。本题属于仪器误差。
32、
【正确答案】 D
【答案解析】
33、
【正确答案】 D
【答案解析】 解析：本题考查的是减免误差的方法。系统误差可用加校正值的方法减免，偶然误差是通过增加平行测定次数减免。建议考生熟悉误差的特点和减免误差的方法。
34、
【正确答案】 C
【答案解析】 相关系数(r)用来度量因变量和自 变量之间是否存在线性关系。相关系数r接近于1，说明线性关系好。
35、
【正确答案】 B
【答案解析】 检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查;
36、
【正确答案】 B
【答案解析】 药品的鉴别是为了验证已知药物的真伪。
37、
【正确答案】 D
【答案解析】 用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性
二、配伍选择题
1、
、
【正确答案】 E
【答案解析】 A.5.301(四位)
B.pH13.14(两位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。)
C.7.8200(五位)
D.pK=7.263(三位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。)
E.0.001(1位)
、
【正确答案】 B
【答案解析】 A.5.301(四位)
B.pH13.14(两位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。)
C.7.8200(五位)
D.pK=7.263(三位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。)
E.0.001(1位)
、
【正确答案】 D
【答案解析】 A.5.301(四位)
B.pH13.14(两位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。)
C.7.8200(五位)
D.pK=7.263(三位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。)
E.0.001(1位)
、
【正确答案】 A
【答案解析】 A.5.301(四位)
B.pH13.14(两位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。)
C.7.8200(五位)
D.pK=7.263(三位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。)
E.0.001(1位)
2、
、
【正确答案】 D
【答案解析】 四舍六入五成双。测量值中被修约的那个数等于或小于4时舍弃，等于或大于6时，进位。等于5且5后无数时，如果进位后测量值的末位数成偶数，则进位;进位后，测量值的末位数成奇数，则舍弃。若5后还有数，说明修约数比5大，宜进位。
、
【正确答案】 E
【答案解析】 四舍六入五成双。测量值中被修约的那个数等于或小于4时舍弃，等于或大于6时，进位。等于5且5后无数时，如果进位后测量值的末位数成偶数，则进位;进位后，测量值的末位数成奇数，则舍弃。若5后还有数，说明修约数比5大，宜进位。
、
【正确答案】 B
【答案解析】 四舍六入五成双。测量值中被修约的那个数等于或小于4时舍弃，等于或大于6时，进位。等于5且5后无数时，如果进位后测量值的末位数成偶数，则进位;进位后，测量值的末位数成奇数，则舍弃。若5后还有数，说明修约数比5大，宜进位。
、
【正确答案】 C
【答案解析】 四舍六入五成双。测量值中被修约的那个数等于或小于4时舍弃，等于或大于6时，进位。等于5且5后无数时，如果进位后测量值的末位数成偶数，则进位;进位后，测量值的末位数成奇数，则舍弃。若5后还有数，说明修约数比5大，宜进位。
3、
、
【正确答案】 C
【答案解析】 精密度：在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度
、
【正确答案】 E
【答案解析】 专属性：在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力
、
【正确答案】 D
【答案解析】 检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。
、
【正确答案】 B
【答案解析】 准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。
4、
、
【正确答案】 A
【答案解析】 药物分析实验室使用的分析天平的感量有0.1mg、0.01mg和0.001mg三种。为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的分析天平;当取样量为100～10mg时，选用感量为0.01mg的分析天平;取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。
、
【正确答案】 C
【答案解析】 药物分析实验室使用的分析天平的感量有0.1mg、0.01mg和0.001mg三种。为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的分析天平;当取样量为100～10mg时，选用感量为0.01mg的分析天平;取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。
、
【正确答案】 B
【答案解析】 药物分析实验室使用的分析天平的感量有0.1mg、0.01mg和0.001mg三种。为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的分析天平;当取样量为100～10mg时，选用感量为0.01mg的分析天平;取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。
5、
、
【正确答案】 E
【答案解析】 有效数字有时用10的幂来表示，即表示成一位整数的小数乘以10的方次。如0.0210g可以写成2.10×10-2g，又如1500ml若只有3位有效数字，可写成1.50×103ml。
、
【正确答案】 A
【答案解析】 对于PH的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。
6、
、
【正确答案】 A
【答案解析】 安全性检查的项目有“无菌”、“热原”、“细菌内毒素”等，这些检查项目与药物安全性有关。有效性的检查是指和药物的疗效有关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。如抗酸药物需检查“制酸力”，含氟的有机药物因氟为其有效基团，要检查“含氟量”，含乙炔基的药物要检查“乙炔基”，对难溶性的药物，为改善溶解性，要求达到微粉化，需检查“粒度”等。
均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的“重量差异”检查、“含量均匀度”检查等。
纯度检查是检查项下的主要内容，是对药物中的杂质进行检查。药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。
、
【正确答案】 B
【答案解析】 安全性检查的项目有“无菌”、“热原”、“细菌内毒素”等，这些检查项目与药物安全性有关。有效性的检查是指和药物的疗效有关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。如抗酸药物需检查“制酸力”，含氟的有机药物因氟为其有效基团，要检查“含氟量”，含乙炔基的药物要检查“乙炔基”，对难溶性的药物，为改善溶解性，要求达到微粉化，需检查“粒度”等。
均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的“重量差异”检查、“含量均匀度”检查等。
纯度检查是检查项下的主要内容，是对药物中的杂质进行检查。药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。
、
【正确答案】 C
【答案解析】 安全性检查的项目有“无菌”、“热原”、“细菌内毒素”等，这些检查项目与药物安全性有关。有效性的检查是指和药物的疗效有关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。如抗酸药物需检查“制酸力”，含氟的有机药物因氟为其有效基团，要检查“含氟量”，含乙炔基的药物要检查“乙炔基”，对难溶性的药物，为改善溶解性，要求达到微粉化，需检查“粒度”等。
均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的“重量差异”检查、“含量均匀度”检查等。
纯度检查是检查项下的主要内容，是对药物中的杂质进行检查。药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。
、
【正确答案】 D
【答案解析】 安全性检查的项目有“无菌”、“热原”、“细菌内毒素”等，这些检查项目与药物安全性有关。有效性的检查是指和药物的疗效有关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。如抗酸药物需检查“制酸力”，含氟的有机药物因氟为其有效基团，要检查“含氟量”，含乙炔基的药物要检查“乙炔基”，对难溶性的药物，为改善溶解性，要求达到微粉化，需检查“粒度”等。
均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的“重量差异”检查、“含量均匀度”检查等。
纯度检查是检查项下的主要内容，是对药物中的杂质进行检查。药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。
7、
、
【正确答案】 E
【答案解析】 《中国药品通用名称》的命名原则指出，“药品名称应科学、明确、简短;词干已确定的译名要尽量采用，使同类药品能体现系统性”。命名原则还指出，“药品的命名应尽量避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名”。
、
【正确答案】 A
【答案解析】 药品质量标准的性状项下主要记叙药物的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
、
【正确答案】 B
【答案解析】 鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物的真伪，是药品质量控制的一个重要环节。
、
【正确答案】 C
【答案解析】 药品质量标准的检查项下，收载有反映药品安全性、有效性的试验方法和限度，以及均一性、纯度等制备工艺要求的内容。
8、
、
【正确答案】 A
【答案解析】 A.精密度——在规定的测试条件下，多次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度
B.准确度——准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。
C.专属性——专属性是指在其他组分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的特性。
D.检测限——检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。
E.定量限——量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。
、
【正确答案】 C
【答案解析】 A.精密度——在规定的测试条件下，多次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度
B.准确度——准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。
C.专属性——专属性是指在其他组分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的特性。
D.检测限——检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。
E.定量限——量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。
、
【正确答案】 D
【答案解析】 A.精密度——在规定的测试条件下，多次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度
B.准确度——准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。
C.专属性——专属性是指在其他组分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的特性。
D.检测限——检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。
E.定量限——量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。
9、
、
【正确答案】 B
【答案解析】 A.精密量取——指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求
B.称定——指称取重量应准确至所取重量的百分之一
C.约若干——指该量不得超过规定量的士10%
D.按干燥品计算——除另有规定外，取未经干燥的供试品进行试验，测得干燥失重，再在计算时从取用量中扣除，这种处理称之为
E.凉暗处——避光并不超过20℃
、
【正确答案】 C
【答案解析】 A.精密量取——指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求
B.称定——指称取重量应准确至所取重量的百分之一
C.约若干——指该量不得超过规定量的士10%
D.按干燥品计算——除另有规定外，取未经干燥的供试品进行试验，测得干燥失重，再在计算时从取用量中扣除，这种处理称之为
E.凉暗处——避光并不超过20℃
、
【正确答案】 D
【答案解析】 A.精密量取——指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求
B.称定——指称取重量应准确至所取重量的百分之一
C.约若干——指该量不得超过规定量的士10%
D.按干燥品计算——除另有规定外，取未经干燥的供试品进行试验，测得干燥失重，再在计算时从取用量中扣除，这种处理称之为
E.凉暗处——避光并不超过20℃
、
【正确答案】 E
【答案解析】 A.精密量取——指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求
B.称定——指称取重量应准确至所取重量的百分之一
C.约若干——指该量不得超过规定量的士10%
D.按干燥品计算——除另有规定外，取未经干燥的供试品进行试验，测得干燥失重，再在计算时从取用量中扣除，这种处理称之为
E.凉暗处——避光并不超过20℃
10、
、
【正确答案】 B
【答案解析】 A.标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(μg)计，以国际标准品标定。
B.对照品：对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
C.供试品：供试验用的样品
D.百分之一：混淆选项
E.空白试验：加供试品或以等量溶剂代替供试品溶液同法操作的试验称为空白试验
、
【正确答案】 A
【答案解析】 A.标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(μg)计，以国际标准品标定。
B.对照品：对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
C.供试品：供试验用的样品
D.百分之一：混淆选项
E.空白试验：加供试品或以等量溶剂代替供试品溶液同法操作的试验称为空白试验
、
【正确答案】 C
【答案解析】 A.标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(μg)计，以国际标准品标定。
B.对照品：对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
C.供试品：供试验用的样品
D.百分之一：混淆选项
E.空白试验：加供试品或以等量溶剂代替供试品溶液同法操作的试验称为空白试验
、
【正确答案】 E
【答案解析】 A.标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(μg)计，以国际标准品标定。
B.对照品：对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
C.供试品：供试验用的样品
D.百分之一：混淆选项
E.空白试验：加供试品或以等量溶剂代替供试品溶液同法操作的试验称为空白试验
11、
、
【正确答案】 C
【答案解析】 A. 恒重：供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下
B. 空白试验：不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果
C. 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价作单位(或μg)计，以国际标准品进行标定
D. 对照品：用于检测时，除另有规定外，均按干燥品(无水物)进行计算后使用的标准物质
E. 试药：不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂
、
【正确答案】 D
【答案解析】 A. 恒重：供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下
B. 空白试验：不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果
C. 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价作单位(或μg)计，以国际标准品进行标定
D. 对照品：用于检测时，除另有规定外，均按干燥品(无水物)进行计算后使用的标准物质
E. 试药：不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂
、
【正确答案】 E
【答案解析】 A. 恒重：供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下
B. 空白试验：不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果
C. 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价作单位(或μg)计，以国际标准品进行标定
D. 对照品：用于检测时，除另有规定外，均按干燥品(无水物)进行计算后使用的标准物质
E. 试药：不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂
、
【正确答案】 A
【答案解析】 A. 恒重：供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下
B. 空白试验：不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果
C. 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价作单位(或μg)计，以国际标准品进行标定
D. 对照品：用于检测时，除另有规定外，均按干燥品(无水物)进行计算后使用的标准物质
E. 试药：不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂
12、
、
【正确答案】 D
【答案解析】 “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一;“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的士10%。
、
【正确答案】 E
【答案解析】 “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一;“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的士10%。
、
【正确答案】 A
【答案解析】 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g;称取“2g”，指称取重量可为1.5～2.5g;
、
【正确答案】 B
【答案解析】 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g;称取“2g”，指称取重量可为1.5～2.5g;
13、
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 E
【答案解析】 检测限是指分析方法在规定的试验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量，通过目测法和信噪比法确定，对仪器分析法，一般按信噪比(S/N)为3：1或2：1来确定检测限;定量限是指分析方法在规定的试验条件下可定量测定样品中被测组分的最低浓度或最低量。对仪器分析法，一般按信噪比(S/N)为10：1时相应的浓度或进样量来确定;准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度，用回收率表示。有两种计算方法：对照品法回收率=(测得量/加入量)×100%;对照品加入法回收率=(测得量-样品原有量)/加入量*100%;线性是指在设计的范围内，测试结果和样品中被测组分的浓度(或量)直接成正比关系的程度。
14、
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 E
【答案解析】 准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度，用回收率表示。精密度是指在规定的测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，用SD或RSD表示。鉴别反应、杂质检查和含量测定方法，均应考察其专属性。
三、多项选择题
1、
【正确答案】 AB
【答案解析】 使用分析天平称量的方法有减量法和增量法两种。
2、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 常用分析仪器的使用和校正
(一)分析天平
(二)玻璃量器
实验室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。
(三)温度计
(四)分析仪器
3、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 偶然误差的大小和正负都不固定，但它仍然有一定的规律性。经多次测定就会发现绝对值大的误差出现的概率小，绝对值小的误差出现的概率大;正、负偶然误差出现的概率大致相同。根据以上偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定的次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。
4、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 系统误差 系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向(正或负)和大小，重复测定时重复出现。
5、
【正确答案】 BC
【答案解析】 偶然误差偶然误差又叫不可定误差或随机误差，是由偶然的原因所引起的。
【该题针对“第二章 药物分析基础”知识点进行考核】
6、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】
7、
【正确答案】 ACD
【答案解析】 精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差(SD)或相对标准偏差(RSD)来表示。
【该题针对“第二章 药物分析基础”知识点进行考核】
8、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 报告书中主要内容有检品名称、数量、外观性状、检验目的、检验依据、检验结果、报告日期、检验人员和复核人员的签章、结论等。
9、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 定量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。杂质和降解产物用定量方法测定时，应确定方法的定量限。
10、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】
11、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 误差是测量值对真实值的偏离，误差越小，测量的准确度越高。误差按计算方法的不同分为绝对误差和相对误差，按来源不同又可分为系统误差和偶然误差。又准确度是指分析方法所得的结果与真实值接近的程度，一般用回收率表示。故答案为ABC。
12、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 分析方法验证的指标有：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性等
【该题针对“第二章 药物分析基础”知识点进行考核】
13、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向(正或负)和大小，重复测定时重复出现。
根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。
【该题针对“第二章 药物分析基础”知识点进行考核】
14、
【正确答案】 BDE
【答案解析】 标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
15、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 A.砝码受蚀——系统误差
B.天平两臂不等长——系统误差
C.样品在称量过程中吸湿——偶然误差
D.操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐——系统误差
E.温度变化对测量结果有较大影响——偶然误差
16、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(μg)计，以国际标准品标定
17、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 原料药物中常含有杂质，如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等，制剂中则含有辅料，分析方法的专属性高，就可以排除这些干扰组分的影响，准确地测定被测组分。
18、
【正确答案】 BCE
【答案解析】 含量测定和杂质的定量测定应考察方法的精密度。方法精密度分为三个层次：重复性、中间精密度和重现性。
19、
【正确答案】 ABE
【答案解析】
20、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 药物分析实验室使用的分析天平有机械天平(利用杠杆原理)和电子天平(利用电磁力平衡原理)两种;称量方法有减量法和增量法两种;为保证称量的相对误差小于0.1%，称样量大于100mg，应选感量为0.1mg的天平，称样量10～100mg，应选感量为0.01mg的天平，样量小于10mg，应选感量为0.001mg的天平，分析天平应定期检定，专人负责保养。
21、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 取样应具有代表性，应全批取样，分部位取样，生产规模的固体原料药要用取样探子取样。除另有规定外，一般为等量取样，混合后作为样品进行检验。一次取得的样品至少可供3次检验用。
22、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 偶然误差由不确定原因引起的误差。一般无固定的方向和大小，多次测定可以发现符合正态分布规律：绝对值大的误差出现的概率小，绝对值小的误差出现的概率大;正负偶然误差出现的概率大致相等。可用增加平行测定的次数，以平均值表示最后的结果减小偶然误差。
23、
【正确答案】 ACD
【答案解析】 用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。
24、
【正确答案】 AB25、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 检验报告书内容主要包括：品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;取样日期、报告日期;检验项目、结果;结论;检验人、复核人、负责人签名或盖章。
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