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第 1 题

对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时，其大小是( )

A.可依据SFDA公布的坐标比例确定

B.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰， 并按SFDA公布的坐标比例使用

C.依SFDA公布的坐标比例与实际情况相比较 确定

D.在保证醒目、清晰条件下来确定

E.在保证醒目、清晰条件下依SFDA的要求确定

正确答案：B,

第 2 题

药品广告批准文号为( )

A. X药广审(视)第0000000000号

B. X药广审(声)第0000000000号

C. X药广审(文)第0000000000号

D. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号、X药广审 (文)第 0000000000 号

E. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号

正确答案：D,

第 3 题

药品生产、经营企业在销售中不得( )

A.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存药品

B.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货销售药品

C.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货展示药品

D.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 开订货会

E.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存或现货销售药品

正确答案：E,

第 4 题

从事药品生产操作及质量检验人员应( )

A.经药学专业知识培训和考核及格方可

B.经专业技术培训，具有基础理论知识和实 际操作技能

C.经专业技术培训，掌握一定的实践操作技能

D.经专业技术培训，具有一定的基础理论知识

E.经专业技术培训，考核合格，持证上岗

正确答案：B,

第 5 题

药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品 检验人员应具有( )

A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

正确答案：E,

第 6 题

下列属于我国生产、使用的麻醉药品是( )

A.替利定

B.艾司唑仓

C.瑞芬太尼

D.扎来普隆

E.哌替啶

正确答案：C,

第 7 题

对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的 处方要求是( )

A.仅限于医疗机构内使用

B.每张处方为一日常用量

C.每张处方为一次常用量

D.每张处方为一次常用量;仅限于治疗机构 内使用

E.仅限于三级医院内使用

正确答案：D,

第 8 题

被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须( )

A.立即停止发布，异地停止备案

B.立即停止发布，并且停止受理该企业该药 品广告批准文号的广告备案

C.立即停止发布，并停止异地药品广告审 机关对其备案的申请

D.立即停止发布，异地药品广告审查机关停 止受理该企业该药品广告批准文号的广告 备案

E.药品广告审机关停止受理该企业该药品 广告批准文号的广告申请

正确答案：D,

第 9 题

医用毒性药品的配方用药是( )

A.国营药店负责

B.国营药店、医疗单位负责

C.医疗单位负责

D.经营单位负责

E.批发企业负责

正确答案：B,

第 10 题

在药品召回中药品生产企业的责任是( )

A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药 品安全的相关信息，对可能具有安全隐患 的药品进行评估并召回

B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度，对可能具有安全隐患 的药品进行调查并召回

C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药 品的召回制度，收集药品安全的相关信 息，召回存在安全隐患的药品

D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药 品的召回制度，召回存在安全隐患的药品

E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度，收集药品安全的相关 信息，对可能具有安全隐患的药品进行调 查、评估，召回存在安全隐患的药品

正确答案：E,

第 11 题

《药品注册管理办法》的适用范围是( )

A.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，以及进行药物审批事项的

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产，以及进行药品注册事项的

C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产和药品进口事项的

D.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，药品生产和药品进口，以及进行药品 审批事项

E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、 注册检验和监督管理

正确答案：E,

第 12 题

药品广告的内容必须( )

A.以药品说明书为准

B.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方使用”

C.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方购买”

D.以SFDA批准的药品说明书为准;必须在 医生指导下使用的治疗性药品广告中必须 注明“按医生处方购买和使用”

E.以说明书为准，但处方药以新的信息为准 更好

正确答案：D,

第 13 题

以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是

A.异戊巴比妥 B.戊巴比妥

C.苯巴比妥D.司可巴比妥

E.巴比妥

正确答案：D,

第 14 题

中药饮片的标签必须注明的是( )

A.品名、规格、产地、重量、生产批号、生产 企业

B.品名、规格、重量、生产日期、生产企业

C.品名、规格，重量.生产日期、产地、生产 批号

D.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、 生产日期、药品批准文号

E.品名、规格、产地、重量、产品批号、生产 日期

正确答案：D,

第 15 题

对药品的标签印刷的要求是( )

A.以说明书为依据，其文字说明中不可有误 导疗效的文字

B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书 的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和 不适当宣传产品的文字和标识

C.不得有暗示疗效、误导使用和不适当宣传 产品的文字和标识

D.以说明书为依据，其内容不可有不适当的 宣传产品的文字和标识

E.以说明书为依据，但内容不得超出SFDA 批准的说明书范围

正确答案：B,

第 16 题

对批准的药品广告，药监管理部门应当( )

A.及时告之就医者

B.及时向社会予以公布

C.及时向医药行业公布

D.及时向基层予以公布

E.及时向宣传部门通知

正确答案：B,

第 17 题

在药品标签中的有效期的表述是( )

A.按照年、月、日的顺序标注，年份用四位 数字表示，月、日用两位数字表示

B.按照年、月、日的顺序标注，年份用三位 数字表示，月、日用两位数字表示

C.按照年、月的顺序标注，月、日用两位数 字表示

D.按照年、月的顺序标注，年份用四位数字 表示，月用两位数字表示

E.按照年的顺序标注，年用四位数字表示

正确答案：A,

第 18 题

药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的 校对部门是( )

A.企业的宣传部门

B.企业的法人部门

C.企业质理管理部门

D.企业生产管理部门

E.企业总工办公室

正确答案：C,

第 19 题

我国药品质量管理规范制定的目的是()

A.为保障人们的合理用药，维护人民的身体 健康

B.为保障人们的合理用药，维护人民用药的合 法权益

C.为保障人体用药安全，维护人民身体健康和 用药的合法权益

D.为保障人体用药安全，维护人民身体健康

E.为保障人体用药安全，维护人民用药的合法 权益

正确答案：C,

第 20 题

药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的 要求是( )

A.凭验收员签发收货，对一些异常情况报告 企业有关部门

B.凭验收员签字或盖章收货，对货单不符、 质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等 情况有权拒收并报告企业有关部门处理

C.凭验收员盖章收货，对一些不符要求的外 观可报告上一级主管决策

D.凭验收员通知收货，对发现异常现象有权 拒收并上报

E.凭验收员通知收货，对发现各种异常情况 通知验收员

正确答案：B,本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~100第6页101~120

第 21 题

《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”是( )

A.由国家统一制定的

B.由国家统一制定，各地不得调整

C.各地不得调整

D.各地适当调整

E.全国统一的用药目录

正确答案：B,

第 22 题

托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 运输证明应当( )

A.由专人保管，不得涂改、转让、转借

B.严格保管，不得擅自涂改、转借

C.严格保管，不得擅自涂改、转让

D.严格保管，不得擅自转让、转借

E.由专人保管，但可以转让

正确答案：A,

第 23 题

药品零售和零售连锁门店的营业店堂应( )

A.设置顾客意见簿，对反映的药品质量问题 应认真对待、详细记录、及时处理

B.明示服务公约，公布监督电话和设置顾客 意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应 认真对待、详细记录、及时处理

C.明示其服务公约，附监督电话

D.清晰公布监督电话及顾客意见簿

E.在明显的位置设置顾客意见簿

正确答案：B,

第 24 题

提供虚假的证明文件、申报资料、样品或采 取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明 文件的将( )

A.由省级药监管理部门给予申请人处罚

B.由SFDA给予申请单位、申请人重罚

C.由省级药监管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申 请;巳取得批准证明文件的，给予撤销， 五年内不受理其申请，并处1万元以上3 万元以下罚款

D.由省级药监管理部门给予申请人经济重罚

E.由SFDA给予全闰通报并给予适当的刑事 处罚

正确答案：C,

第 25 题

纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应是( )

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便、市场能够保证供应的药品

B.临床必需、安全有效、价格合理、市场能 够保证供应的药品

C.临床必需、安全有效、使用方便、市场能 够保证供应的药品

D.临床必需、价格合理、使用方便、市场能 够保证供应的药品

E.安全有效、价格合理、使用方便、市场能 够保证供应的药品

正确答案：A,

第 26 题

医师利用计算机开具、传递普通处方时，应 当( )

A.同时打印出纸质处方

B.同时打印出其格式与手写处方一致的纸质 处方

C.同样打印出纸质处方经签名后有效

D.同样打印出纸质处方经盖章后有效

E.同时打印出纸质处方，其格式与手写处方 一致，经签名或者加盖签章后有效

正确答案：E,

第 27 题

药品广告是指( )

A.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的

B.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及药品适应证的

C.利用各种媒介发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的

D.凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药 品名称、药品适应证(功能主治)或与药 品有关的其他内容的

E.利用媒介发布的广告内容与药品有关的

正确答案：D,

第 28 题

不得从事处方调剂工作的人员是( )

A.未取得药学专业技术职务任职资格的人员

B.未取得医学专业技术职务任职资格的人员

C.未取得生物专业技术职务任职资格的人员

D.未末得护理专业技术职务任职资格的人员

E.未取得生物化学专业技术职务任职资格的 人员

正确答案：A,

第 29 题

药师不得调剂的处方有( )

A.不规范处方 B.不能判定其合法性的处方 C.不规范的特殊药品处方 D.不规范处方或不能判定其合法性的处方 E.不规范的儿科处方

正确答案：D,

第 30 题

医用毒性药品的生产厂家在生产、配制和质量 检验必须( )

A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理 制度，严防混药，配料要双人以上复核，并 详细记录相关内容

B.遵循生产环节的相关管理制度

C.由药学专业人员从数量、配料、投料……等 监督下进行

D.在生产各环节坚持双人核对

E.生产的相关记录应详细、清楚

正确答案：A,

第 31 题

为绿色非处方药专有标识可用于( )

A.甲类非处方药品

B.经营非处方药药品企业指南性标志

C.经营乙类非处方药药品企业指南性标志

D.药监管理部门审核登记的非处方药

E.乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品 企业指南性标志

正确答案：E,

第 32 题

国家药物政策的组成内容有( )

A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、质量保证、监测与评估等

B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究

C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、人力资源开发

D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、合理用药研究、人力资源开发

E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究、人力资源开发、 监测与评估等

正确答案：E,

第 33 题

依"GMP"规定，厂房的合理布局是按( )

A.专家组的意见和整体规划进行的

B.生产工艺流程和所要求的空气洁净级别进 行的

C.周边环境及整体规划进行

D.专家组意见和具体的采光、照明等因素进 行的

E.专家且意见和不影响其他厂房的生产进行的

正确答案：B,

第 34 题

药品生产、经营企业依《药品流通监督管理 办法》规定留存的资料和销售凭证、医疗机 构购进记录应保存( )

A-至超过药品有效期1年，但不得少于3年

B.至超过药品有效期2年，但不得少于4年

C.至超过药品有效期3年，但不得少于4年 D-至超过药品有效期4年，但不得少于5年 E.至超过药品有效期0.5年，但不得少于2年

正确答案：A,

第 35 题

中药材"GAP"证书的有效期是()

A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年

D. 3年E. 1年

正确答案：C,

第 36 题

中药饮片的炮制必须按照( )

A.国家药典要求炮制

B.省级炮制规范炮制

C.国家药品标准炮制或省级炮制规范

D.特殊法规要求炮制

E.地方标准要求炮制

正确答案：C,

第 37 题

药品质量的同有特性是( )

A.有效性、安全性、稳定性和均一性

B.有效性、安全性、稳定性和品种多样性

C.有效性、安全性、高度事业性和均一性

D.有效性、稳定性、均一性和公共福利性

E.有效性、高质量性、均一性和稳定性

正确答案：A,

第 38 题

禁止发布广告的药品是( )

A.儿童用药、孕产妇用药和成年用药

B.抗生素、抗肿瘤用药

C.提高免疫力用药等保健品

D.感冒用药、抗痛风药

E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性 药品等特殊药品

正确答案：E,

第 39 题

化学药品和治疗用生物制品说明书中的“禁忌”书写内容是( )

A.列出禁止应用该药品的人群

B.列出禁止应用该药品的疾病情况

C.列出禁止应用该药品的一般情况

D.列出禁止应用该药品的注意事项

E.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况

正确答案：E,

第 40 题

药师在核发药品时，针对计算机开具、传递 的处方应当( )

A.核对打印的纸质处方，无误后发给药品， 并将打印的纸质处方与计算机传递处方同 时收存备查

B.核对打印的纸质处方，并收存备查

C.核对打印的纸质处方与计算机传递的处方

D.把打印的纸质处方与计算机传递的处方共 同收存备查

E.保存计算机传递的处方，以便查阅

正确答案：A,本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~100第6页101~120

第 41 题

在中药、天然药物处方药说明书中应与同家 批准的该品种药品标准中的用法用量一致的 是()

A.药品名称

B.功能主治/适应证

C.规格

D.用法用量

E.禁忌

正确答案：D,

第 42 题

确保农村药品质量可靠和价格合理，保证农民 健康，让农民得到实惠是( )

A.农村药品经营 B.农村药品供应 C.农村药品监督 D.农村药品管理 E.农村药柜设置

正确答案：B,

第 43 题

药物临床试验机构必须执行的是( )

A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

正确答案：E,

第 44 题

以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生 产周期内生产的均质产品为( )

A.大小容量注射剂的一个批号

B.冻干粉针剂的一个批号

C.同体、半固体制剂的一个批号

D.液体制剂的一个批号

E.粉针剂的一个批号

正确答案：B,

第 45 题

第二类精神药品零售企业违反条例规定储存、 销售或销毁第二类精神药品的，由药监管理 部门责令限期改正，给予警告，没收违法所 得和药品，愈期不改的，责令停业并( )

A.处5万元以上10万元以下的罚款

B.处2万元以上5万元以下的罚款

C.处5千元以上2万元以下的罚款

D.处5千元以上1万元以下的罚款

E.处1万元以上5万元以下的罚款

正确答案：C,

第 46 题

对药品质量负责，保证人民用药安全、有效 是()

A.执业药师

B.执业药师基本准则

C.执业药师执业范围

D.执业药师继续教育

E.执业药师再注册

正确答案：B,

第 47 题

为门(急)诊患者开具哌醋甲酯用于治疗儿 童多动症时，每张处方不得超过( )

A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量

正确答案：A,

第 48 题

在中药、天然药物处方药说明书中应与国家 批准的该品种药品标准中的规格一致的是( )

A.药品名称

B.功能主治/适应证

C.规格

D.用法用量

E.禁忌

正确答案：C,

第 49 题

为我国生产及使用的麻醉药品地芬诺酯的英 文名称是( )

A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate

正确答案：E,

第 50 题

违法行为未超过追究时效的是()

A.行政处罚程序

B.行政处罚管辖

C.行政处罚适用条件

D.行政处罚决定

E.行政处罚

正确答案：C,

第 51 题

可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比 “甲类目录”药品价格略高的药品是( )

A.《基本诊疗保险药品目录》(《药品目录》)

B.《药品目录》的确定原则

C.《药品目录》的西药、中成药

D.甲类目录的药品

E.乙类目录的药品

正确答案：E,

第 52 题

药品拆零销售时，应在包装上写明药品名称、规 格、服法、用量、有效期等内容的是( )

A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售

正确答案：E,

第 53 题

药品入库和出库必须执行( )

A.检查验收制度 B.保管制度 C.检查制度D.储备制度

E.不良反应报告制度

正确答案：C,

第 54 题

广告必须同时标明专有标识的是( )

A.处方药B.非处方药

C.中成药D.中草药

E.化学药

正确答案：B,

第 55 题

应当标明配制范围、有效期的是( )

A.营业执照

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

E. "GSP"认证证书

正确答案：D,

第 56 题

药品生产质量管理和基本准则是()

A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

正确答案：A,

第 57 题

要考虑临床治疗的基本需要，也要考虑地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重的 是( )

A.《基本诊疗保险药品目录》(《药品目录》)

B.《药品目录》的确定原则

C.《药品目录》的西药、中成药

D.甲类目录的药品

E.乙类目录的药品

正确答案：B,

第 58 题

处方要有药师审核签字，并保存2年以上以 备核查的是( )

A.零售药店

B.定点零售药店

C.定点零售药店审查和确定原则

D.处方外配

E.外配处方

正确答案：E,

第 59 题

购进药品时，与本企业首次发生供需关系的 药品生产或经营企业是( )

A.企业主要负责人

B.首营企业

C.首营品种

D.药品直调

E.处方调配

正确答案：B,

第 60 题

对提供虚假材料申请药品广告审批，在受理 中被发现，1年内不受理该企业该品种的广告 审批申请的是( )

A.药品广告审机关

B.药品广告监督机关

C.药品经营企业

D.广告申请人

E.广告发布者，广告经营者

正确答案：A,本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~100第6页101~120

第 61 题

不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用 公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学 术语造成公众对药品功效与安全性误解的广 告是( )

A.广告

B.药品广告

C.处方药

D.非处方药广告

E.药品广告批准文号

正确答案：D,

第 62 题

小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应 不低于( )

A. 50m2

B. 150m2

C. 500m2

D. 1000m2

E. 1500m2

正确答案：C,

第 63 题

知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商 品犯罪，而为其提供便利条件或提供制假生产 技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的( )

A.条件B.便利条件 C.行政处罚

D.停业整顿 E.共犯论处

正确答案：E,

第 64 题

其购进记录应注明药品名称、剂型等项内容， 并应保存至超过药品有效期1年，但不得少 于3年的是( )

A.药品进货

B.药品储存

C.药品养护

D.药品销售

E.药品零售

正确答案：A,

第 65 题

可以根据情况由具有初级以上技术职务任职 资格的药学、临床医学、医院感染管理和医 疗管理专家组成的是( )

A-药事管理委员会

B.三级医院药事管理委员会

C.二级医院药事管理委员会

D.其他医疗机构药事管理组

E.医疗机构

正确答案：D,

第 66 题

由省级药监管理部门对药品批发企业审批经 营的是( )

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类易制毒化学品

D.第二类易制毒化学品

E.疫苗

正确答案：E,

第 67 题

当日有效，特殊情况下需延长，由开具处方 医师注明有效期限，但最长不得超过3天的 是( )

A.处方

B.急诊处方

C.慢性病、老年病处方

D.特殊药品处方

E.计算机处方

正确答案：A,

第 68 题

药品经营企业、医疗机构购进药品必须建立并 执行的是( )

A.检查验收制度

B.保管制度

C.检查制度

D.储备制度

E.不良反应报告制度

正确答案：A,

第 69 题

受托方可是省级药监管理部门批准，具有 “医疗机构制剂许可证”的( )

A.医疗机构

B.医疗机构制剂

C.医疗机构中药制剂

D.药品生产企业

E.医疗机构制剂室

正确答案：A,

第 70 题

应向患者准确解释药品说明书，注重对药品 使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法 的解释说明，并详尽回答患者的用前疑问是 执业药师职业道德准则的( )

A.尊重同仁，密切协作

B.进德修业，珍视声誉

C.依法执业，质量第一

D.尊重患者，一视同仁

E.救死扶伤，不辱使命

正确答案：C,

第 71 题

包装的材料应清洁、干燥、无污染、无破损， 并符合药材质量要求，依法规在包装上附标明 相应的标志的是( )

A.中药材的采收

B.中药材的加工

C.中药材的包装

D.中药材的运输

E.中药材的储藏

正确答案：C,

第 72 题

报告该药品引起的新的和严重的不良反应的 是( )

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D-首次获准进口的药品 E.进口已满5年的药品

正确答案：B,

第 73 题

负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国 际交流与合作的是( )

A.中国药品生物制品检定法

B.闻家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证中心

正确答案：B,

第 74 题

疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购 合同约定，向省级疾病预防控制机构供应， 不得向其他单位或个人供应的是( )

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类易制毒化学品

D.第二类易制毒化学品

E.疫苗

正确答案：A,

第 75 题

主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和 常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和 康复是( )

A.以药养益

B.社区卫生服务组织

C.综合医院、专科医院

D.医疗服务体系

E.双向转诊制度

正确答案：B,

第 76 题

医师开具处方可使用由卫生部公布的( )

A.医院内制剂名称

B.专利药品名称

C.复方制剂

D.药品通用名称

E.药品习惯名称

正确答案：E,

第 77 题

按《药品不良反应报告和监测管理办法》的 规定予以记录，填表上报;保留病历和有关 检验，检查报告单等原始记录至少保留一年 备的是( )

A.医疗机构制剂

B.医疗机构制剂配发记录

C.医疗机构制剂收回记录

D.医疗机构制剂不良反应

E.药品不良反应

正确答案：D,

第 78 题

应经专业技术培训，具有基础理论知识和实 际操作技能;对特殊要求的制剂还应经相应 的专业技术培训的是( )

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

正确答案：D,

第 79 题

儿科处方印刷用纸的右上角标注“儿科”其 颜色为( )

A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色

正确答案：D,

第 80 题

经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品经营许可证”是开办的( )

A.药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业

正确答案：E,本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~100第6页101~120

第 81 题

为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类 精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A. 15日常用量

B. 7日常用量

C. 3日常用量

D. 1日常用量

E. 1次常用量

正确答案：B,

第 82 题

可分为“甲类目录”和“乙类目录”的 是( )

A.《基本诊疗保险药品目录》(《药品目录》)

B.《药品目录》的确定原则

C.《药品目录》的西药、中成药

D.甲类目录的药品

E.乙类目录的药品

正确答案：C,

第 83 题

其包装必须印有国家指定的非处方药专有标 识的是( )

A-药品B.非处方药

C.处方药D.甲类处方药 E.乙类处方药

正确答案：B,

第 84 题

大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应 不低于( )

A. 50m2 B. 150m2 C. 500m2

D. 1000m2 E. 1500m2

正确答案：E,

第 85 题

对首次申请“印鉴卡”的医疗机构进行现场 检，并保留现场检查记录的是( )

A.卫生部

B.省级卫生行政部门

C.市级卫生行政部门

D.县级卫生行政部门

E.社区卫生站

正确答案：C,

第 86 题

医疗用毒性药品每次处方剂量不得超 过( )

A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量D. 2日极量

E. 1日常用量

正确答案：D,

第 87 题

药品仓库必须制定和执行的是( )

A.检查验收制度 B.保管制度 C.检查制度D.储备制度

E.不良反应报告制度

正确答案：B,

第 88 题

必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广 告批准文号、药品生产批准文号、药品生产 企业或药品经营企业，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是( )

A.广告B.药品广告

C.处方药D.非处方药广告

E.药品广告批准文号

正确答案：B,

第 89 题

在面对面提供药学服务的过程中不得吸烟、 饮食等是执业药师职业道德准则的( )

A.尊重同仁，密切协作

B.进德修业，珍视声誉

C.依法执业，质量第一

D.尊重患者，一视同仁

E.救死扶伤，不辱使命

正确答案：B,

第 90 题

使用非处方药专有标识时，药品的使用说明 书和大包装可以( )

A.印刷

B.单色印刷

C.非处方药专有标识

D.红色非处方药专有标识

E.绿色非处方药专有标识

正确答案：B,

第 91 题

普用处方印刷用纸为( )

A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色

正确答案：A,

第 92 题

由原发证部门按照《药品经营许可证管理办 法》规定的条件验收合格后，方可办理变更 手续的是( )

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D. “药品经营许可证”

E. “药品许可证”

正确答案：B,

第 93 题

药监管理部门或其设置、确定的药品检验机构 在药品监督检验中违法收取检验费用的，对直 接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给 予( )

A.行政处分B.警告处分 C.从重处罚 D.刑事责任 E.罚款

正确答案：A,

第 94 题

药品经营质量管理和基本准则是( )

A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

正确答案：B,

第 95 题

必须建立健全各项制度，严防收假、发错， 严禁与其他药品混杂的是( )

A.毒性药品生产

B.毒性药品收购、经营

C.毒性药品包装

D.毒性药品保管

E.毒性药品验收、领发核对

正确答案：E,

第 96 题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验， 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学， 为制定给药方案提供依据的是( )

A.生物等效性试验B. IV期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅱ期临床试验 E. I期临床试验

正确答案：E,

第 97 题

做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人对( )

A.毒性药品生产

B.毒性药品收购、经营

C.毒性药品包装

D.毒性药品保管

E.毒性药品验收、领发核对

正确答案：D,

第 98 题

按规定剂量销售的第二类精神药品执业医师 处方，应当保存备查时间为( )

A.零售B.交易C.提货

D.批发E. 2年

正确答案：E,

第 99 题

在中药、天然药物处方药说明书中其内容与 化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样， 但包装规格是指上市销售的最小包装规格的 项目是( )

A.不良反应 B.药物相互作用 C.贮藏D.包装

E.药品名称

正确答案：D,

第 100 题

包括简易程序、一般程序、听证程序的 是()

A.行政处罚程序

B.行政处罚管辖

C.行政处罚适用条件

D.行政处罚决定

E.行政处罚

正确答案：A,本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~100第6页101~120

第 101 题

药品生产(经营)企业、医疗机构应当按照公 平、合理和诚实信用、质价相符的原则制 定( )

A.药品价格

B.政府定价、政府指导价

C.市场调节价

D.市场指导价

E.零售价格

正确答案：C,

第 102 题

制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 是( )

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制

正确答案：C,

第 103 题

将取得“印鉴卡”的医疗机构名单向本行政 区域内的定点批发企业通报的是( )

A.卫生部

B.省级卫生行政部门

C.市级卫生行政部门

D.县级卫生行政部门

E.社区卫生站

正确答案：B,

第 104 题

≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分 别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游 菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空 气洁净度级别为( )

A.百级 B.万级 C.十万级 D.三十万级E.四个级别

正确答案：A,

第 105 题

在原事项发生变更30日前向原发证机关申请 变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D. “药品经营许可证”

E. “药品许可证”

正确答案：B,

第 106 题

政府实行一定福利政策的社会公益事业是( )

A.卫生事业

B.卫生事业奋斗目标

C.卫生事业性质

D.卫生事业方针

E.卫生事业服务体系

正确答案：C,

第 107 题

申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化 学品的审批是( )

A. SFDA

B.省级药监管理部门

C.省级安全生产监管部门

D.省级公安机关

E.麻醉药品定点经营企业

正确答案：A,

第 108 题

以升(L)、毫升(ml)为单位的( )

A.中药饮片B.重量

C.容量 D.片、丸、粒、袋

E.国际单位

正确答案：C,

第 109 题

采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询 等活动，保证患者合理用药等功能的是()

A.药事社团组织

B.药品管理行政组织

C.药学教育科研组织

D.医疗机构药房组织

E.药品生产经营组织

正确答案：D,

第 110 题

认为申请材料不符合法定要求的应当当场或 者在5个工作日内一次告知申请人需要补充 的全部内容，愈期不告知的，自收到申请材 料之日起即为受理的是( )

A.药品广告审查机关

B.药品广告批准文号

C.药品广告批准文号申请

D.药品广告批准文号申请人

E.药品广告批准文号申请材料

正确答案：A,

第 111 题

一般不得超过7日用药量的是( )

A.处方

B.急诊处方

C.慢性病、老年病处方

D.特殊药品处方

E.计算机处方

正确答案：A,

第 112 题

经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社 会保险经办机构确定的，为城镇职工基本治 疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药 店是( )

A.零售药店

B.定点零售药店

C.定点零售药店审查和确定原则

D.处方外配

E.外配处方

正确答案：B,

第 113 题

处方用量可适当延长，但医师应当注明理由 的是( )

A.处方

B.急诊处方

C.慢性病、老年病处方

D.特殊药品处方

E.计算机处方

正确答案：C,

第 114 题

引诱、教唆、欺骗他人吸食、注射毒品的，其 情节严重的将( )

A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金

C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金

D.处5年以上有期徒刑，并处罚金

E.从重处罚

正确答案：A,

第 115 题

药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干 燥箱、恒温恒湿培养箱的是( )

A.大型药品批发和零售连锁企业

B.中型药品批发和零售连锁企业

C.小型药品批发和零售连锁企业

D.中型药品零售企业

E.小型药品零售企业

正确答案：A,

第 116 题

应当提交“药品广告审查表”并附与发布内 容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告 申请的电子文件，同时提交真实、合法、有 效的证明文件的是( )

A.药品广告审查机关

B.药品广告批准文号

C.药品广告批准文号申请

D.药品广告批准文号申请人

E.药品广告批准文号申请材料

正确答案：C,

第 117 题

药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员 应具有( )

A.执业药师

B.药士或相应职称的专业技术人员

C.药师或相应专业的助理工程师

D.主管药师或相应专业的工程师

E.高中以上文化程度

正确答案：B,

第 118 题

会同SFDA对麻醉药品药用植物实施监督管理的是( )

A.卫生部 B. SFDA C.公安部

D.农业部 E.公安部、卫生部

正确答案：D,

第 119 题

可以根据情况由具有中级以上技术职务任职 资格的药学、临床医学、医院感染管理和医 疗管理专家组成的是( )

A-药事管理委员会 B.三级医院药事管理委员会

C.二级医院药事管理委员会

D.其他医疗机构药事管理组

E.医疗机构

正确答案：C,

第 120 题

药师可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神 药品是在取得麻醉药品和第一类精神药品 的( )

A.处方标准

B.处方权

C.开具处方

D.调剂资格

E.处方有效期

正确答案：D,