(1～4题共用备选答案)
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是 答案ABCDE
2.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是 答案ABCDE
3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是 答案ABCDE
4.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是 答案ABCDE
正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D
(5～8题共用备选答案)
A.进口药品检验报告单
B.进口药品注册证
C.医疗机构的制剂
D.进口药品通关单
E.中药
5.进口药品海关放行是凭药监部门出具的 答案ABCDE
6.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是 答案ABCDE
7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是 答案ABCDE
8.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是 答案ABCDE
正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A
(9～12题共用备选答案)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
9.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为 答案ABCDE
10.药品生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE
11.药品经营质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE
12.中药材生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE
正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A
(13～17题共用备选答案)
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任
E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
13.未经批准擅自采猎野生药材物种 答案ABCDE
14.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动 答案ABCDE
15.违反规定出口野生药材 答案ABCDE
16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的 答案ABCDE
17.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的 答案ABCDE
正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
(18～21题共用备选答案)
A.药品监督管理部门
B.32商行政管理机关
C.药品价格
D.药品广告
E.药品经营
18.有权吊销药品广告批准文号的部门是 答案ABCDE
19.有权依"广告法"有关规定作出行政处理决定的是 答案ABCDE
20.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证，政府价格主管部门制定和调整的是 答案ABCDE
21.依药品说明书为基础审查药品广告的机关是 答案ABCDE
正确答案:18.A;19.B;20.C;21.A
(22～25题共用备选答案)
A.国家一级保护野生药材物种
B.国家二级保护野生药材物种
C.两者均是
D.毒性中药材
E.中药一级保护品种
22.必须按照"药典"或"炮制规范"进行加工炮制的是 答案ABCDE
23.禁止采猎不得出口的是 答案ABCDE
24.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是 答案ABCDE
25.用于预防和治疗特殊疾病的中药属于 答案ABCDE
正确答案:22.D;23.A;24.B;25.E
(26～29题共用备选答案)
A.郁李仁
B.血竭
C.羌活
D.梅花鹿茸
E.洋金花
26.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 答案ABCDE
27.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 答案ABCDE
28.资源严重减少的主要常用野生药材物种 答案ABCDE
29.禁止采猎的品种 答案ABCDE
正确答案:26.D;27.B;28.C;29.D
(30～33题共用备选答案)
A.药品审评委员会
B.国家药典委员会
C.药品检验机构
D.工商行政管理部门
E.司法部门
30.药品检验机构出具虚伪检验报告，构成犯罪，依法追究刑事责任的执法机构是 答案ABCDE
31.在药品的购销活动中，给予、收受回扣或其他利益，情节严重而有权吊销营业执照的执法单位是 答案ABCDE
32.对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是 答案ABCDE
33.负责国家药品标准的制定和修订的单位是 答案ABCDE
正确答案:30.E;31.D;32.A;33.B
(34～37题共用备选答案)
A.刑事责任
B.行政处分
C.罚款
D.停业、停止整顿
E.警告
34.药物非临床安全性评价研究机构未按照规定实施"GLP"的给予 答案ABCDE
35.生产、销售劣药的，没收违法所得，并罚款，情节严重的给予 答案ABCDE
36.药监部门确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予 答案ABCDE
37.出租许可证或者药品批准证明文件，构成犯罪的，依法承担 答案ABCDE
正确答案:34.E;35.D;36.B;37.A
(38～41题共用备选答案)
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品认证
D.药品经营范围
E.药品经营方式
38.经营药品的专营企业或者兼营企业是 答案ABCDE
39.药品批发和药品零售属于 答案ABCDE
40.经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是 答案ABCDE
41.生产药品的专营企业或者兼营企业是 答案ABCDE
正确答案:38.B;39.E;40.D;41.A
(42～45题共用备选答案)
A.肉豆蔻
B.洋金花
C.山茱萸
D.梅花鹿茸
E.蕲蛇
42.国家重点保护一级野生药材物种 答案ABCDE
43.国家重点保护二级野生药材物种 答案ABCDE
44.国家管制的毒性药品 答案ABCDE
45.既是食品又是药品 答案ABCDE
正确答案:42.D;43.E;44.B;45.A
(46～49题共用备选答案)
A.中药-级保护品种
B.中药二级保护品种
C.国家一级保护野生药材物种
D.国家二级保护野生药材物种
E.国家三级保护野生药材物种
46.对特定疾病有显著疗效的中药是 答案ABCDE
47.资源严重减少的主要常用野生药材物种是 答案ABCDE
48.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 答案ABCDE
49.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 答案ABCDE
正确答案:46.B;47.E;48.D;49.C
(50～53题共用备选答案)
A.直接责任人
B.药品广告批准文号
C.临床试验
D.有试行期标准的药品
E.医疗机构制剂许可证
50.对生产、销售假劣药品情节严重的，处以十年内不得从事药品生产，经营活动的是 答案ABCDE
51.药监部门自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监管机关的是撤销 答案ABCDE
52.有效期为五年的是 答案ABCDE
53.药监部门应当自试行期满之日起5个月内对该试行期标准进行审查的是 答案ABCDE
正确答案:50.A;51.B;52.E;53.D
(54～56题共用备选答案)
A.郁李仁
B.血竭
C.羌活
D.梅花鹿茸
E.洋金花
54.国家重点保护的一级野生药材物种 答案ABCDE
55.国家重点保护的二级野生药材物种 答案ABCDE
56.国家重点保护的三级野生药材物种 答案ABCDE
正确答案:54.D;55.B;56.C
(57～60题共用备选答案)
A.国家一级保护野生药材物种
B.国家二级保护野生药材物种
C.国家三级保护野生药材物种
D.中药一级保护品种
E.中药二级保护品种
57.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于 答案ABCDE
58.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于 答案ABCDE
59.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于 答案ABCDE
60.对特定疾病有显著疗效的中药属于 答案ABCDE
正确答案:57.C;58.B;59.A;60.E
(61～64题共用备选答案)
A.厚朴
B.山茱萸
C.豹骨
D.蟾酥
E.生天仙子
61.属于国家二级保护野生药材物种是 答案ABCDE
62.资源严重减少的主要常用野生药材物种是 答案ABCDE
63.国家重点保护一级野生药材物种 答案ABCDE
64.即是毒性中药材又是国家二级保护野生药材物种的是 答案ABCDE
正确答案:61.A;62.B;63.C;64.D
(65～68题共用备选答案)
A.处违法收入50%以上三倍以下的罚款
B.处以五千元以上二万元以下的罚款
C.处以一万元以上三万元以下的罚款
D.处以二万元以上十万元以下的罚款
E.处以三万元以上五万元以下的罚款
65.药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的，对单位 答案ABCDE
66.药品临床试验机构未实施"GCP"，逾期不改，责令其停业整顿并 答案ABCDE
67.买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所得的将 答案ABCDE
68.提供虚伪的文件资料、样品而获得药品生产许可证，除吊销证件，五年内不受理其申请，并 答案ABCDE
正确答案:65.E;66.B;67.D;68.C
(69～72题共用备选答案)
A.国家药监部门批准
B.省级药监部门批准
C.卫生部批准
D.CE商行政管理部批准
E.国家计划委员会批准
69."GMP"、"GSP"认证证书的格式制定必须经 答案ABCDE
70.药品的标签和说明书必须经 答案ABCDE
71.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经 答案ABCDE
72.零售乙类非处方药的商业企业必须经 答案ABCDE
正确答案:69.A;70.A;71.B;72.B
(73～76题共用备选答案)
A.国家二级保护野生药材物种
B.国家一级保护野生药材物种
C.毒性中药材
D.中药一级保护品种
E.国家三级保护野生药材物种
73.禁止采猎、不得出口的是 答案ABCDE
74.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是 答案ABCDE
75.必须按照《药典》或《炮制规范》进行加工炮制的是 答案ABCDE
76.用于预防和治疗特殊疾病的中药是 答案ABCDE
正确答案:73.B;74.A;75.C;76.D
(77～80题共用备选答案)
A.处方药与非处方药
B.C批准上市药品
C.毒麻药品
D.传统中药
E.新药
77.实行药品分类管理制度的是 答案ABCDE
78.实行特殊药品管理制度的是 答案ABCDE
79.实行中药品种保护制度的是 答案ABCDE
80.实行药品再评价制度的是 答案ABCDE
正确答案:77.A;78.C;79.D;80.B
(81～84题共用备选答案)
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.城乡集贸市场
D.药品使用单位
E.药品监督部门
81.必须获得"GSP"认证证书的是 答案ABCDE
82.必须获得"GMP"认证证书的是 答案ABCDE
83.根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是 答案ABCDE
84.药品入库和出库必须执行检查制度的部门是 答案ABCDE
正确答案:81.B;82.A;83.D;84.B
(85～88题共用备选答案)
A.药品出、入库
B.出厂前的药品
C.药品经营企业
D.药品仓库
E.新药申报
85.购进药品时必须建立并执行检查验收制度的是 答案ABCDE
86.必须制定和执行药品保管制度的是 答案ABCDE
87.必须执行检查制度的是 答案ABCDE
88.必须执行质量检验制度的是 答案ABCDE
正确答案:85.C;86.D;87.A;88.B
(89～92题共用备选答案)
A.医疗机构制剂
B.药品
C.新药
D.非处方药
E.处方药
89.未曾在中国境内上市销售的药品是 答案ABCDE
90.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是 答案ABCDE
91.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是 答案ABCDE
92.由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是 答案ABCDE
正确答案:89.C;90.A;91.E;92.D
(93～96题共用备选答案)
A.血竭
B.肉苁蓉
C.洋金花
D.猪苓
E.蟾酥
93.既是食品又是药品品种的是 答案ABCDE
94.属于国家二级保护野生药材物种的是 答案ABCDE
95.资源严重减少的主要常用野生药材物种的是 答案ABCDE
96.既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种的是 答案ABCDE
正确答案:93.B;94.A;95.D;96.E
