最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1、 医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有
A、奥沙唑仑
B、咖啡因
C、地西泮
D、吗啡
E、麦角胺咖啡因
正确答案：D
答案解析：该题考查的是麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的管理规定。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》)，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。奥沙唑仑、咖啡因、地西泮、麦角胺咖啡因均属于第二类精神药品。吗啡属于麻醉药品。
多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后，要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
2、 《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括
A、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B、全部活性成份
C、组方中的全部中药药味
D、注射剂还应列出所用的全部辅料名称
E、非处方药还应列出所用的全部辅料名称
正确答案：ABCDE
3、 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A、制剂室负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
E、有效期限
正确答案：ACDE
4、 《中药材生产质量管理规范》中规定质量管理部门的主要职责有
A、负责环境监测、卫生管理
B、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告
C、负责制定培训计划，并监督实施
D、负责制定和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种记录进行管理
E、负责制定和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理
正确答案：ABCE
答案解析：该题考查的是中药材生产质量管理规范。质量管理部门的主要职责有：①负责环境监测、卫生管理。②负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告。③负责制定培训计划，并监督实施。④负责制定和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。
5、 必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的
A、包装
B、标签
C、宣传资料
D、广告
E、说明书
正确答案：ABE
答案解析：该题考查的是药品包装、标签、说明书印制。药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制。故
6、 必须在药品标签上印有规定标志的药品有
A、麻醉药品
B、精神药品
C、毒性药品
D、放射性药品
E、非处方药
正确答案：ABCDE
答案解析：该题考查的是药品标签和说明书管理办法。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。
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7、 非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有哪方面的宣传
A、预防
B、治疗
C、功能
D、诊断人体疾病
E、适用范围
正确答案：ABD
答案解析：该题考查的是非药品宣传的限制。非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是，法律、行政法规另有规定的除外。
8、 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备的药品为
A、麻醉药品
B、常用药品
C、急救药品
D、精神药品
E、疫苗
正确答案：BC
答案解析：该题考查的是个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种限制。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。
9、 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】说法正确的是
A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B、详细列出过量应用该药品的处理方法
C、详细列出过量应用该药品的剂量
D、未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项
E、未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明
正确答案：ABCE
10、 国家药品编码编制的原则有
A、科学性
B、实用性
C、规范性
D、完整性
E、可操作性
正确答案：ABCDE
答案解析：该题考查的是国家药品编码编制的原则。药品编码遵循科学性、实用性、规范性、完整性与可操作性的原则，同时兼顾扩展性与可维护性。本文导航第1页1~10第2页11~20
11、 经营者应尽的义务包括
A、保证人身、财产安全的义务
B、告知义务
C、标明真实名称和标记义务
D、三包义务
E、不得对消费者作出不公平、不合理的规定
正确答案：ABCDE
答案解析：该题考查的是经营者应尽的义务。经营者应尽的义务包括：①保证人身、财产安全的义务。②告知义务。③提供真实信息的义务。④标明真实名称和标记义务。⑤出据购货凭证或者服务单据的义务。⑥保证义务。⑦三包义务。⑧不得对消费者作出不公平、不合理的规定。⑨不得损害消费者人身权利。
12、 开办药品批发企业的设置标准有
A、具有保证所经营药品质量的规章制度
B、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形
C、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D、具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
E、具有独立的计算机管理信息系统
正确答案：ABCDE
答案解析：该题考查的是开办药品批发企业的设置标准。开办药品批发企业的设置标准包括：①具有保证所经营药品质量的规章制度。②企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形。③具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。④具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。⑤具有独立的计算机管理信息系统。⑥具有符合GSP对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库储存与养护方面的条件。
13、 申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构应当符合的条件有
A、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
B、具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
C、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
E、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
正确答案：ABCD
答案解析：该题考查的是申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的必备条件。申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。③有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
14、 收购、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有
A、保管
B、验收
C、储备
D、领发
E、核对
正确答案：ABDE
答案解析：该题考查的是《医疗用毒性药品管理办法》。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立、健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错。
15、 属于商业秘密的技术信息和经营信息具有的特征有
A、具有真实性
B、具有实用性
C、经权利人采取保密措施
D、能为权利人带来经济利益
E、不为公众所知悉
正确答案：BCDE
答案解析：该题考查的是侵犯商业秘密的行为。商业秘密指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性，并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。
16、 下列属于《药品管理法》对中药管理的规定的有
A、国家实行中药品种保护制度
B、城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售中药材以外的药品
C、城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售中药以外的药品
D、药品经营企业销售中药材，必须标明产地
E、炮制必须按照国家药品标准炮制
正确答案：ABDE
答案解析：该题考查的是《药品管理法》对中药管理的规定。①中药材："国家实行中药品种保护制度。""城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售中药材以外的药品。""药品经营企业销售中药材，必须标明产地。"②中药饮片："炮制必须按照国家药品标准炮制。
17、 下列属于第一类精神药品的有
A、马吲哚
B、三唑仑
C、喷他佐辛
D、丁丙诺啡
E、氯胺酮
正确答案：ABDE
答案解析：该题考查的是精神药品品种目录。第一类精神药品：司可巴比妥、马吲哚、三唑仑、哌醋甲酯、丁丙诺啡、氯胺酮、γ-羟丁酸。
18、 下列属于违反《药品管理法》从重处罚的有
A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
C、生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
D、生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的
E、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的
正确答案：ABCDE
答案解析：该题考查的是《药品管理法》。从重处罚的情形有：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的。②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的。③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的。④生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的。⑤生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的。⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。故
19、 行政处罚的原则包括
A、处罚法定原则
B、处罚公正、公开原则
C、处罚与违法行为相适应的原则
D、处罚与教育相结合的原则
E、不免除民事责任，不取代刑事责任原则
正确答案：ABCDE
答案解析：该题考查的是行政处罚的原则。行政处罚的原则包括：①处罚法定原则。②处罚公正、公开原则。③处罚与违法行为相适应的原则。④处罚与教育相结合的原则。⑤不免除民事责任，不取代刑事责任原则。
20、 药品品种从国家基本药物目录中调出的情形有
A、药品标准被取消的
B、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C、发生严重不良反应的
D、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
E、国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形
正确答案：ABCDE
答案解析：该题考查的是药品品种从国家基本药物目录中调出的情形。属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的。②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的。③发生严重不良反应的。④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
